周一，再鼎醫(yī)藥（ZLAB）(ZLAB.US)漲逾10%，報(bào)20.50美元。消息面上，再鼎醫(yī)藥（ZLAB）周一宣布，其自研靶向DLL3的抗體偶聯(lián)藥物(ADC)Zoci(zocilurtatug pelitecan，原ZL-1310)獲美國(guó)FDA授予快速通道資格，用于治療經(jīng)一線標(biāo)準(zhǔn)治療后進(jìn)展的肺外神經(jīng)內(nèi)分泌癌(epNECs)。
據(jù)悉，epNECs為侵襲性強(qiáng)、預(yù)后差的惡性腫瘤，全球約10萬(wàn)人患病，無(wú)獲批靶向療法與標(biāo)準(zhǔn)治療方案，存在巨大未滿(mǎn)足醫(yī)療需求。此前2025年5月，Zoci已獲FDA快速通道資格，用于廣泛期小細(xì)胞肺癌(ES-SCLC)治療。
此外，2026年AACR年會(huì)公布的Ib/II期注冊(cè)研究顯示，Zoci用于多線治療失敗的epNEC患者，客觀緩解率(ORR)達(dá)38.2%，且安全性可控，僅中性粒細(xì)胞減少為唯一≥3級(jí)且多例出現(xiàn)的治療相關(guān)不良反應(yīng)。目前Zoci的epNEC臨床項(xiàng)目正推進(jìn)注冊(cè)，已與藥監(jiān)部門(mén)溝通注冊(cè)計(jì)劃。
