思路迪醫(yī)藥股份（HK1244）(01244)發(fā)布公告，本公司與康寧（GLW）杰瑞生物制藥(股票代碼：9966.HK)共同開(kāi)發(fā)的恩維達(dá)(通用名：恩沃利單抗注射液，研發(fā)代號(hào)：KN035)用于可切除非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者新輔助╱輔助治療的隨機(jī)、對(duì)照、雙盲、多中心III期臨床研究(研究編號(hào)：KN035-CN-017)已提前完成入組。
本次III期臨床研究由天津醫(yī)科大學(xué)腫瘤醫(yī)院（884301）王長(zhǎng)利教授擔(dān)任主要研究者，在全國(guó)約60家臨床研究中心開(kāi)展，計(jì)劃入組約390例可切除III期非小細(xì)胞肺癌患者，實(shí)際入組人數(shù)符合研究方案要求，已提前完成入組工作。該研究的核心目的是評(píng)估恩維達(dá)聯(lián)合含鉑雙藥化療對(duì)比安慰劑聯(lián)合含鉑雙藥化療，用于可切除III期非小細(xì)胞肺癌患者新輔助╱輔助治療的有效性和安全性，研究終點(diǎn)包括無(wú)事件生存期(EFS)、主要病理學(xué)緩解(MPR)率和完全病理學(xué)緩解(pCR)率等。
