君實生物(HK1877)(688180.SH)發(fā)布公告,近日,公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊證書》,特瑞普利單抗(商品名:拓益,產(chǎn)品代號:JS001)聯(lián)合榮昌生物(HK9995)制藥(煙臺)股份有限公司自主研發(fā)的抗體偶聯(lián)藥物維迪西妥單抗用于HER2表達的(HER2表達定義為HER2免疫組織化學(xué)檢查結(jié)果為1+、2+或3+)局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌患者的新適應(yīng)癥上市申請獲得批準(zhǔn)。這是特瑞普利單抗注射液在中國內(nèi)地獲批的第13項適應(yīng)癥。
