邁威生物-B（HK2493）(02493)公布，公司將在2026年5月29日-6月2日于芝加哥舉行的2026年美國臨床腫瘤學(xué)會(huì)(ASCO)年會(huì)中，以口頭報(bào)告形式公布靶向Nectin-4ADC創(chuàng)新藥（886015）9MW2821(Bulumtatug Fuvedotin，BFv)聯(lián)合特瑞普利單抗用于局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌(la/mUC)的Ib/II期臨床研究數(shù)據(jù)，以壁報(bào)形式公布9MW2821聯(lián)合特瑞普利單抗用于圍手術(shù)期肌層浸潤性膀胱癌(MIBC)的II期臨床研究數(shù)據(jù)。
9MW2821為邁威生物（688062）靶向Nectin-4的首款定點(diǎn)偶聯(lián)ADC新藥，為公司利用ADC藥物開發(fā)平臺(tái)開發(fā)的創(chuàng)新品種，通過具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的偶聯(lián)技術(shù)連接子及優(yōu)化的ADC偶聯(lián)工藝，實(shí)現(xiàn)抗體的定點(diǎn)修飾。9MW2821給藥后，可與腫瘤細(xì)胞表面的Nectin-4結(jié)合并進(jìn)入細(xì)胞，通過酶解作用，定向釋放細(xì)胞毒素，從而實(shí)現(xiàn)對(duì)腫瘤的精準(zhǔn)殺傷。公司目前正在針對(duì)尿路上皮癌、宮頸癌、食管癌、乳腺癌等多個(gè)適應(yīng)癥開展多項(xiàng)臨床研究，入組逾2,000例受試者，其中：1)四項(xiàng)III期關(guān)鍵注冊(cè)臨床正在開展，包括UC單藥療法和聯(lián)合療法(先后被納入突破性治療品種名單)、CC單藥療法(全球首款進(jìn)入III期臨床研究的同靶點(diǎn)藥物)、TNBC單藥療法(拓?fù)洚悩?gòu)酶抑制劑ADC經(jīng)治)(全球同靶點(diǎn)首款);2)多項(xiàng)I/II期臨床正在快速開展，包括TNBC單藥療法(拓?fù)洚悩?gòu)酶抑制劑ADC經(jīng)治)美國處于臨床Ib期，TNBC聯(lián)合療法處于臨床II期;UC圍手術(shù)期聯(lián)合療法處于臨床II期;EC單藥療法處于臨床II期，聯(lián)合療法處于臨床Ib/II期;CC聯(lián)合療法處于Ib/II期。該項(xiàng)目UC單藥療法、聯(lián)合療法和CC單藥療法的III期臨床試驗(yàn)計(jì)劃于2026年進(jìn)行期中分析，并有望根據(jù)期中分析數(shù)據(jù)向國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心提交新藥上市申請(qǐng)前會(huì)議;CC聯(lián)合療法計(jì)劃于2026年下半年完成Ib/II期臨床試驗(yàn)，隨后計(jì)劃啟動(dòng)III期臨床試驗(yàn)。
