石藥集團（HK1093）(01093)發(fā)布公告，本集團開發(fā)的布地奈德腸溶膠囊(4mg)(該產(chǎn)品)已獲得中華人民共和國國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的藥品注冊批件。
布地奈德是一種皮質類固醇，具有強效的糖皮質激素活性和較弱的鹽皮質激素活性，首過代謝程度極高。布地奈德可抑制位于迴腸派爾集合淋巴結中的黏膜B細胞的增生和其向漿細胞的分化，從而抑制半乳糖缺陷的IgA1抗體(Gd-IgA1)的產(chǎn)生。其通過減少體循環(huán)中的Gd-IgA1抗體和免疫復合物的形成，減少導致腎小球腎炎和腎功能下降的腎小球系膜區(qū)免疫復合物的沉積。該產(chǎn)品用于治療具有疾病進展風險的原發(fā)性免疫球蛋白A腎病(IgAN)成人患者，以減少腎功能損失。與其他藥物相比，該產(chǎn)品為IgA腎病的對因治療藥物，採用遲釋和緩釋的雙重制劑工藝實現(xiàn)靶向治療，全身暴露量低，安全性高。
該產(chǎn)品的獲批將進一步豐富本集團在腎病領域的產(chǎn)品線，提升本集團在該領域的競爭力。
