人民財(cái)訊5月21日電,君實(shí)生物(HK1877)(688180)5月21日公告,近日,公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊(cè)證書(shū)》,特瑞普利單抗(商品名:拓益,產(chǎn)品代號(hào):JS001)聯(lián)合榮昌生物(HK9995)制藥(煙臺(tái))股份有限公司自主研發(fā)的抗體偶聯(lián)藥物維迪西妥單抗用于HER2表達(dá)的(HER2表達(dá)定義為HER2免疫組織化學(xué)檢查結(jié)果為1+、2+或3+)局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌患者的新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)。這是特瑞普利單抗注射液在中國(guó)內(nèi)地獲批的第13項(xiàng)適應(yīng)癥。
