復(fù)星醫(yī)藥（HK2196）(02196)發(fā)布公告，近日，上海復(fù)星醫(yī)藥（HK2196）(集團(tuán))股份有限公司(以下簡稱“本公司”)控股子公司重慶藥友制藥有限責(zé)任公司就左氧氟沙星注射液(以下簡稱“該藥品”)的藥品注冊申請獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。本次獲批適應(yīng)癥為用于敏感細(xì)菌所引起的下列輕、中、重度感染：(1)醫(yī)院（884301）獲得性肺炎;(2)社區(qū)獲得性肺炎;(3)急性細(xì)菌性鼻竇炎;(4)慢性支氣管炎的急性細(xì)菌性發(fā)作;(5)復(fù)雜性皮膚及皮膚結(jié)構(gòu)感染;(6)非復(fù)雜性皮膚及皮膚軟組織感染;(7)慢性細(xì)菌性前列腺炎;(8)復(fù)雜性尿路感染;(9)急性腎盂腎炎;(10)非復(fù)雜性尿路感染;(11)吸入性炭疽(暴露后)。
該藥品為本集團(tuán)(即本公司及控股子公司/單位，下同)自主研發(fā)的化學(xué)藥品。截至2026年4月，本集團(tuán)現(xiàn)階段針對該藥品的累計(jì)研發(fā)投入約為人民幣194萬元(未經(jīng)審計(jì))。
根據(jù)IQVIACHPA最新數(shù)據(jù)，2025年，左氧氟沙星注射劑于中國境內(nèi)(不包括港澳臺地區(qū))的銷售額約為人民幣10.57億元。
該藥品本次獲批上市，將進(jìn)一步豐富本集團(tuán)產(chǎn)品線。
