石四藥集團(tuán)(HK2005)(02005)發(fā)布產(chǎn)品開發(fā)的最新進(jìn)展:集團(tuán)是國(guó)內(nèi)第二家企業(yè)取得中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局有關(guān)富馬酸依美斯汀滴眼液0.05%(0.35ml:0.175mg,按 C17H26N4O 計(jì))的藥品生產(chǎn)注冊(cè)批件,屬于化學(xué)藥品第4類,視同通過一致性評(píng)價(jià)。此產(chǎn)品主要用于暫時(shí)緩解過敏性結(jié)膜炎的體征和癥狀。
集團(tuán)是國(guó)內(nèi)第三家企業(yè)取得國(guó)家藥監(jiān)局有關(guān)精氨酸培哚普利片(5mg)的藥品生產(chǎn)注冊(cè)批件,屬于化學(xué)藥品第4類,視同通過一致性評(píng)價(jià)。此產(chǎn)品主要用于治療高血壓與充血性心力衰竭。
集團(tuán)取得國(guó)家藥監(jiān)局有關(guān)帕拉米韋氯化鈉注射液100ml(帕拉米韋(按 C15H28N4O4計(jì)) 0.3g 及 0.15g(885556) 與氯化鈉 0.9g)的藥品生產(chǎn)注冊(cè)批件,屬于化學(xué)藥品第4類,視同通過一致性評(píng)價(jià)。此產(chǎn)品主要用于甲型和乙型流感(885879)的治療。
集團(tuán)取得國(guó)家藥監(jiān)局有關(guān)布美他尼注射液(1ml: 0.5g(885556))的藥品生產(chǎn)注冊(cè)批件,屬于化學(xué)藥品第3類,視同通過一致性評(píng)價(jià)。此產(chǎn)品主要用于治療水腫性疾病及高血壓,也用于預(yù)防急性腎功能衰竭,及治療高鉀血癥及高鈣血癥、稀釋性低鈉血癥、抗利尿激素分泌過多癥 (SIADH) 、急性藥物毒物中毒及對(duì)某些呋塞米無效的病例等。集團(tuán)的布美他尼原料藥(884143)已獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)登記成為在上市制劑使用的原料藥(884143)。
