人民財(cái)訊5月21日電,復(fù)星醫(yī)藥(600196)(600196)5月21日公告,近日,公司控股子公司上海復(fù)宏漢霖(HK2696)生物技術(shù)股份有限公司及其控股子公司(以下合稱“復(fù)宏漢霖(HK2696)”)自主研發(fā)的HLX3902注射液(即STEAP1xCD3xCD28三特異性抗體)用于轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌及其他晚期實(shí)體瘤治療的Ⅰ期臨床試驗(yàn)方案獲得相關(guān)人類研究倫理委員會的批準(zhǔn)、并通過澳大利亞藥品管理局備案,系該藥品于全球范圍內(nèi)取得的首個(gè)臨床試驗(yàn)許可。
復(fù)星醫(yī)藥(600196)同日公告,復(fù)宏漢霖(HK2696)近日收到國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于同意注射用HLX48(即靶向EGFR和c-MET的抗體偶聯(lián)藥物)用于晚期/轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤治療開展Ⅰ期臨床試驗(yàn)的批準(zhǔn)。復(fù)宏漢霖(HK2696)擬于條件具備后于中國境內(nèi)就該藥品開展相關(guān)臨床研究。
