5月21日，健世科技發(fā)布公告稱，近期LuX-ValvePlus經(jīng)血管三尖瓣介入置換系統(tǒng)的全球多中心臨床試驗EUTRINITY研究中大瓣環(huán)患者12個月期臨床隨訪結(jié)果于EuroPCR2026發(fā)布，展現(xiàn)了其大尺寸優(yōu)勢，預期能夠滿足廣泛的、未被滿足的臨床需求。
該研究共納入全球20家中心的161例患者，主要評估LuX-ValvePlus在重度三尖瓣反流及外科高?；颊咧械膽冒踩约坝行浴?/p>
結(jié)果顯示，97.8%的大瓣環(huán)患者在三尖瓣反流等級上改善至無中度以上反流，91.6%的患者術后心功能等級提升至I/II級，生活質(zhì)量方面，患者的堪薩斯市心肌病變問卷評分平均提升約17分，6分鐘步行距離平均提升約43米。安全性方面，12個月內(nèi)心血管死亡率為6.2%，卒中發(fā)生率為2.7%，新發(fā)腎衰竭為1.8%，嚴重出血發(fā)生率為8%，綜合事件發(fā)生率為28.3%。盡管大瓣環(huán)患者基線數(shù)據(jù)更為嚴重，EUTRINITY研究顯示LuX-ValvePlus在其應用中表現(xiàn)出持續(xù)的優(yōu)異安全性和療效。
(健世科技公告)
