創(chuàng)勝集團醫(yī)藥-B（HK6628）(06628)發(fā)布公告，其合作伙伴Inhibrx（INBX） Biosciences, Inc. (Inhibrx（INBX），納斯達克（NDAQ）代碼：INBX)近期報告了其評估ozekibart (INBRX-109)聯合FOLFIRI用于局部晚期或轉移性、不可切除結直腸癌(CRC)患者的1/2期研究的積極更新中期數據。Inhibrx（INBX）亦宣布已于2026年4月向FDA提交ozekibart用于常規(guī)軟骨肉瘤的生物制品（881142）許可申請(BLA)。
根據通過本公司全資子公司杭州奕安濟世生物藥業(yè)有限公司(奕安濟世)簽署的許可協議，創(chuàng)勝醫(yī)藥擁有在中國內地、香港特別行政區(qū)、澳門特別行政區(qū)及臺灣地區(qū)開發(fā)及商業(yè)化ozekibart (INBRX-109)的獨家權利。鑒于ozekibart的該等積極進展，創(chuàng)勝醫(yī)藥正積極評估其于大中華區(qū)的計劃。
據Inhibrx（INBX）稱，更新中期數據顯示，在經大量既往治療的CRC患者群體中， ozekibart具有令人鼓舞的抗腫瘤活性及可管理的安全性特征。截至2026年4月10日(即截止日期)，在45名可評估患者中，約70%接受ozekibart作為四線療法， 80%此前于基于伊立替康的方案治療后出現進展，觀察到以下數據：
客觀緩解率(ORR)：對45名可評估患者進行療效評估，按RECIST v1.1標準，ORR為20%。歷史上，現行標準治療的緩解率有限(按RECIST v1.1標準，ORR為1-6%)。近半數緩解具有持久性，緩解持續(xù)時間超過6個月。不論 RAS/RAF突變狀態(tài)如何，均觀察到緩解。
無進展生存期(PFS)：可評估人群的中位PFS為5.5個月。值得注意的是，42% 的患者于6個月時間點仍保持無進展，其中9名患者仍在接受治療，表明相當部分患者實現了遠超中位PFS的持久疾病控制。
疾病控制率(DCR)：整體疾病控制率(以部分緩解及疾病穩(wěn)定作為最佳緩解)維持于87%的穩(wěn)健水平，進一步支持ozekibart在經大量既往治療人群中控制腫瘤生長的潛力。
安全性及耐受性：ozekibart聯合FOLFIRI持續(xù)維持可管理的安全性特征。最常見的治療相關不良事件(TEAE)為腹瀉、疲乏及惡心，大多為1級或2級，且與FOLFIRI已知副作用一致。儘管大多數患者(68%)于基線時存在肝轉移，但未觀察到顯著肝毒性。
Inhibrx（INBX）表示，其計劃于2026年下半年與FDA會面，討論啟動CRC一線註冊性試驗，以及ozekibart用于四線CRC及難治性尤文肉瘤的潛在加速監(jiān)管路徑。
除CRC適應癥外，Inhibrx（INBX）宣布ozekibart于軟骨肉瘤方面取得一項重要監(jiān)管里程碑。于2026年4月，Inhibrx（INBX）已向FDA提交ozekibart用于常規(guī)軟骨肉瘤的BLA，而該疾病目前尚無獲批準的系統性治療選項。
該等進展進一步驗證了ozekibart在多項適應癥中的臨床及商業(yè)化潛力，并強化了創(chuàng)勝醫(yī)藥于中國內地、香港特別行政區(qū)、澳門特別行政區(qū)及臺灣地區(qū)所擁有獨家權利的價值。
