北京商報(bào)訊（記者 王寅浩 宋雨盈）5月20日，邁威生物（688062）發(fā)布公告稱，公司全資子公司江蘇泰康生物醫(yī)藥有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》，地舒單抗注射液（邁衛(wèi)健 ，9MW0321）增加實(shí)體腫瘤骨轉(zhuǎn)移和多發(fā)性骨髓瘤適應(yīng)癥的補(bǔ)充申請(qǐng)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。
根據(jù)公告，本次增加適應(yīng)癥用于實(shí)體腫瘤骨轉(zhuǎn)移患者或多發(fā)性骨髓瘤患者的治療，以延遲或降低骨相關(guān)事件的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。邁衛(wèi)健 為重組全人源抗RANKL單克隆抗體注射液，2024年3月29日，邁衛(wèi)健 的上市申請(qǐng)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，用于治療不可手術(shù)切除或者手術(shù)切除可能導(dǎo)致嚴(yán)重功能障礙的骨巨細(xì)胞瘤，包括成人和骨骼發(fā)育成熟（定義為至少1處成熟長(zhǎng)骨且體重≥45kg）的青少年患者。
