每經(jīng)AI快訊,據(jù)勃林格殷格翰官微5月21日消息,勃林格殷格翰與中國生物制藥(HK1177)今日共同宣布,雙方在中國大陸聯(lián)合推廣的圣赫途 (中文通用名:宗艾替尼片,英文通用名:zongertinib)獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn),單藥適用于治療存在HER2(ERBB2)酪氨酸激酶結(jié)構(gòu)域激活突變的不可切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)成人患者的一線治療。此次批準(zhǔn)是繼圣赫途 一線適應(yīng)癥獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)突破性治療認(rèn)定,并于2025年8月獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)用于經(jīng)治患者治療后的又一重大進(jìn)展。
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