康方生物（HK9926）(09926)早盤漲超7%，截至發(fā)稿，漲5.04%，報(bào)120.8港元，成交額6.9億港元。
消息面上，據(jù)CDE官網(wǎng)顯示，康方生物（HK9926）按注冊(cè)分類2.2類申報(bào)的卡度尼利單抗注射液臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲默示許可。擬定適應(yīng)癥為：AK104單藥新輔助/輔助治療可切除的高度微衛(wèi)星不穩(wěn)定型(MSI-H)或錯(cuò)配修復(fù)缺陷型(dMMR)結(jié)腸癌。這意味著這款全球首創(chuàng)的PD-1/CTLA-4雙特異性抗體藥物，正式向結(jié)腸癌圍術(shù)期治療領(lǐng)域發(fā)起沖擊。
據(jù)悉，卡度尼利單抗為全球首創(chuàng)PD-1/CTLA-4雙特異性腫瘤免疫治療藥物。2022年6月，卡度尼利單抗首次獲批上市，用于既往接受含鉑化療治療失敗的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌患者的治療，填補(bǔ)了中國晚期宮頸癌免疫治療的空白。截至目前，卡度尼利單抗靜脈注射劑型已在國內(nèi)獲批三項(xiàng)適應(yīng)癥。
