近日,恒瑞醫(yī)藥(600276)發(fā)布公告稱,公司子公司福建盛迪醫(yī)藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局的通知,批準(zhǔn)公司ω-3甘油三酯(2%)中/長鏈脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(30%)注射液上市。
該藥品為處方藥,注冊分類為化學(xué)藥品3類,適用于當(dāng)口服或腸內(nèi)營養(yǎng)無法進(jìn)行、不足或有禁忌的中重度分解代謝成人患者。截至目前,相關(guān)項(xiàng)目累計(jì)研發(fā)投入約為8390萬元(未經(jīng)審計(jì))。
該藥品采用三腔袋包裝,便于臨床使用,且研究表明其成本更低,無菌性更有保障。原研藥品由德國貝朗醫(yī)療股份有限公司開發(fā),2010年在德國、法國、英國、意大利等歐洲多個(gè)國家獲批上市。
(恒瑞醫(yī)藥(600276)公告)
