時隔近7個月，老牌原料藥（884143）企業(yè)博瑞醫(yī)藥（688166）（688166.SH）再次向港交所遞交上市申請。
5月18日晚間，博瑞醫(yī)藥（688166）發(fā)布公告稱，正在進(jìn)行申請境外發(fā)行股份（H股）并在香港聯(lián)交所主板上市的相關(guān)工作。公司已于當(dāng)日向香港聯(lián)交所重新遞交了本次發(fā)行申請，并于同日在香港聯(lián)交所網(wǎng)站刊登了本次發(fā)行的申請資料。
博瑞醫(yī)藥（688166）早在創(chuàng)新藥（886015）赴港上市熱潮的2025年9月就計劃在港交所上市，當(dāng)年10月30日向港交所遞交上市申請。當(dāng)時博瑞醫(yī)藥（688166）表示，赴港上市目的是為加快公司國際化戰(zhàn)略及海外業(yè)務(wù)布局，增強境外融資能力，提高資本實力和綜合競爭力。
博瑞醫(yī)藥（688166）方面對時代周報記者表示，依據(jù)聯(lián)交所相關(guān)上市規(guī)則，公司于2025年10月首次遞交的港股上市申請因六個月有效期屆滿而自動失效，該情形屬于港股上市推進(jìn)過程中的正常流程。
當(dāng)前，博瑞醫(yī)藥（688166）正面臨傳統(tǒng)原料藥（884143）產(chǎn)品收入下滑、業(yè)績增長承壓、向創(chuàng)新藥（886015）轉(zhuǎn)型的關(guān)鍵時期。2022年至2025年，博瑞醫(yī)藥（688166）連續(xù)4年凈利潤同比下滑，2025年，歸屬于上市公司股東的凈利潤同比下降超71%。
博瑞醫(yī)藥（688166）創(chuàng)新藥（886015）在研管線中，最具代表性、也最被看重的是代謝領(lǐng)域的BGM0504，這款藥物與跨國藥企禮來（LLY）的替爾泊肽同為GLP-1/GIP雙靶點受體激動劑。
根據(jù)博瑞醫(yī)藥（688166）最新遞交的上市申請資料，BGM0504在中國和印尼的臨床試驗已進(jìn)入3期，最早預(yù)計在2026年遞交NDA（新藥上市申請），包括降糖和減重兩項適應(yīng)證。
“能否在預(yù)期時間內(nèi)將BGM0504及其他管線候選藥物推向市場，將是維持長期成長的關(guān)鍵?！?span>博瑞醫(yī)藥（688166）在上述資料中表示。
減重領(lǐng)域競爭對手強大
作為向創(chuàng)新藥（886015）轉(zhuǎn)型的老牌藥企，博瑞醫(yī)藥（688166）正加大在創(chuàng)新藥（886015）方面的研發(fā)投入。
博瑞醫(yī)藥（688166）在上述申請資料中，披露了用于創(chuàng)新藥（886015）的研發(fā)費用占比。2023年至2025年，博瑞醫(yī)藥（688166）研發(fā)開支（研發(fā)費用）逐年增長，分別為2.49億元、2.98億元、3.05億元，用于創(chuàng)新藥（886015）候選藥物研發(fā)分比例分別為20.3%、38.9%、62.4%。
博瑞醫(yī)藥（688166）目前將研發(fā)重點放在代謝性疾病領(lǐng)域和呼吸系統(tǒng)疾病領(lǐng)域。截至目前，博瑞醫(yī)藥（688166）共有6款主要在研創(chuàng)新藥（886015）。
其中，代謝疾病管線以BGM0504和BGM1812為核心，后者是博瑞醫(yī)藥（688166）新一代減脂保肌項目，二者均開發(fā)了注射劑型和口服劑型。
這幾款創(chuàng)新候選藥物中，研發(fā)進(jìn)展最快的是BGM0504的注射劑型，該藥物正在中國、美國及東南亞開展全球臨床試驗，在中國的降糖和減重適應(yīng)證均已進(jìn)入臨床3期；在印尼的降糖適應(yīng)證進(jìn)入臨床3期；在美國地區(qū)，其正與FDA就啟動該藥物針對美國減重適應(yīng)證的3期試驗計劃進(jìn)行溝通。
從行業(yè)角度來看，博瑞醫(yī)藥（688166）的GLP-1類藥物研發(fā)進(jìn)展居前，但競爭激烈且競爭對手強大。
目前，國內(nèi)布局雙靶點產(chǎn)品的藥企不少，信達(dá)生物（HK1801）的GLP-1/GCG雙靶點受體激動劑瑪仕度肽已獲批上市，成為首個上市的國產(chǎn)雙靶點減重創(chuàng)新藥（886015）。而在GLP-1/GIP雙靶點受體激動劑領(lǐng)域，全球獲批上市用于治療糖尿病和減重的藥物都只有一款，即禮來（LLY）的替爾泊肽。
根據(jù)博瑞醫(yī)藥（688166）上市申請資料，從降糖適應(yīng)證來看，全球在研注射型GLP-1/GIP雙靶點受體激動劑有超過10款處于臨床階段，其中7項已進(jìn)入3期或以上，博瑞醫(yī)藥（688166）的研發(fā)進(jìn)度僅次于恒瑞醫(yī)藥（600276）。
從減重適應(yīng)證來看，全球有超過20款在研上述雙靶點激動劑處于臨床階段，其中8項已進(jìn)入3期或以上。在這一適應(yīng)證上，恒瑞醫(yī)藥（600276）的雙靶點藥物HRS9531注射版已提交新藥上市申請，同時恒瑞還在推進(jìn)口服劑型，已進(jìn)入臨床2期。
在降糖和減重領(lǐng)域，除了已經(jīng)有先發(fā)優(yōu)勢的信達(dá)生物（HK1801），恒瑞醫(yī)藥（600276）同樣是博瑞醫(yī)藥（688166）強有力的競爭對手，作為在代謝領(lǐng)域布局多年的國內(nèi)頭部藥企，恒瑞擁有強大的商業(yè)化資源。緊隨博瑞醫(yī)藥（688166）之后的，還有眾生睿創(chuàng)、中華美東制藥、豪森藥業(yè)，他們用于減重的注射型GLP-1/GIP雙靶點受體激動劑也已進(jìn)入臨床3期，這都加大了博瑞醫(yī)藥（688166）未來商業(yè)化的挑戰(zhàn)。
2025年8月，博瑞醫(yī)藥（688166）與華潤三九（000999）就BGM0504注射液在中國大陸地區(qū)（不包含香港、澳門及臺灣地區(qū)）的研發(fā)、注冊、生產(chǎn)及商業(yè)化達(dá)成合作。依據(jù)協(xié)議安排，華潤三九（000999）將獲得BGM0504注射液在上述地區(qū)進(jìn)行獨占性商業(yè)化的權(quán)利（可分許可）。
博瑞醫(yī)藥（688166）對時代周報記者表示，上述合作有助于快速推進(jìn)BGM0504注射液在中國的商業(yè)化進(jìn)程，華潤三九（000999）將與公司共同分擔(dān)合作產(chǎn)品臨床試驗費用，同時借助華潤三九（000999）完善成熟的銷售渠道和豐富的市場推廣經(jīng)驗，將有利于推動BGM0504注射液覆蓋更廣泛的患者群體。
磷酸奧司他韋去年收入降至約1.13億元
創(chuàng)新藥（886015）暫未實現(xiàn)商業(yè)化，傳統(tǒng)核心產(chǎn)品增長乏力，這或許是博瑞醫(yī)藥（688166）當(dāng)前業(yè)績承壓的主要原因。
成立于2001年的博瑞醫(yī)藥（688166）最初以醫(yī)藥原料藥（884143）及中間體起家，此后不斷向下游制劑領(lǐng)域延伸，擴(kuò)展至仿制藥開發(fā)。2015年，博瑞醫(yī)藥（688166）開展創(chuàng)新療法研發(fā)。目前，博瑞醫(yī)藥（688166）形成原料藥（884143）與制劑一體、創(chuàng)新藥（886015）與仿制藥結(jié)合、國際市場與國內(nèi)市場并重的業(yè)務(wù)體系。
博瑞醫(yī)藥（688166）營收主要來自原料藥（884143）及中間體、制劑產(chǎn)品等，已上市的藥品覆蓋感染性疾病、免疫疾病及腫瘤疾病，收益貢獻(xiàn)超過5%的有8款產(chǎn)品，包括米卡芬凈鈉、磷酸奧司他韋、醋酸卡泊芬凈等。
其中，原料藥（884143）是博瑞醫(yī)藥（688166）的營收支柱，2025年原料藥（884143）營收占總營收比例超過73%，這一產(chǎn)品在2025年營收同比下降6.01%。
原料藥（884143）產(chǎn)品中，抗病毒原本是營收貢獻(xiàn)最大的一個品類，但這一產(chǎn)品近幾年營收規(guī)模持續(xù)收縮，從2023年的2.81億元下降至2025年的0.70億元。
2025年，原料藥（884143）業(yè)務(wù)細(xì)分板塊表現(xiàn)分化，抗病毒和抗真菌類兩大產(chǎn)品營收分別同比下降60.04%、21.39%；免疫抑制類和其他類產(chǎn)品營收均實現(xiàn)超過25%的同比增長。
這或也是導(dǎo)致博瑞醫(yī)藥（688166）2025年營收下滑的原因之一，2025年，博瑞醫(yī)藥（688166）營收為12.24億元，同比下降4.59%。博瑞醫(yī)藥（688166）在上述申請資料中將營收下降歸因于幾大主要產(chǎn)品的原料藥（884143）/中間體收入下降。
博瑞醫(yī)藥（688166）在港股上市申請資料中，披露了主要產(chǎn)品的營收表現(xiàn)。2024年到2025年，抗病毒產(chǎn)品“磷酸奧司他韋”（包括制劑、原料藥（884143）/中間體）銷售收入從2.02億元降至約1.13億元；抗真菌產(chǎn)品米卡芬凈鈉（包括制劑、原料藥（884143）/中間體）銷售收入從2.18億元下降至1.70億元；腫瘤科產(chǎn)品甲磺酸艾立布林（主要為原料藥（884143））銷售收入從0.77億元降至0.33億元。
磷酸奧司他韋用于治療預(yù)防甲型及乙型流感（885879）感染，博瑞醫(yī)藥（688166）稱，該藥的銷售受季節(jié)性流感（885879）需求以及政府儲備需求影響。2025年，磷酸奧司他韋原料藥（884143）/中間體收入下降，這背后或是磷酸奧司他韋獲被納入集采后價格持續(xù)承壓，以及市場競爭更為激烈。
