近日，恒瑞醫(yī)藥（HK1276）子公司福建盛迪醫(yī)藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局的通知，批準公司ω-3甘油三酯（2%）中/長鏈脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（30%）注射液上市，適應(yīng)癥為：當口服或腸內(nèi)營養(yǎng)無法進行、不足或有禁忌時，本品為中重度分解代謝的成人患者提供腸外營養(yǎng)治療所需的能量、必需脂肪酸（包括ω-3和ω-6脂肪酸）、氨基酸、電解質(zhì)和液體。該產(chǎn)品獲批視同通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。
中重度分解代謝常見于外科圍手術(shù)期、惡性腫瘤、重癥感染、嚴重創(chuàng)傷、膿毒癥等臨床場景。此類患者常存在高代謝應(yīng)激與營養(yǎng)攝入障礙，極易引發(fā)營養(yǎng)不良、免疫力下降、傷口愈合延遲、并發(fā)癥風險升高等問題，顯著延長住院時間、影響患者遠期生存預(yù)后，是臨床綜合治療中亟待解決的核心問題[1]。
相較于傳統(tǒng)單一長鏈脂肪乳腸外營養(yǎng)制劑，本品添加ω 3甘油三酯，富含二十碳五烯酸（EPA）、二十二碳六烯酸（DHA），在為患者供給能量的同時，兼顧營養(yǎng)支持與免疫調(diào)控雙重價值，更適配中重度應(yīng)激狀態(tài)患者的個體化治療需求[1-3]。
本品采用獨特的三腔袋設(shè)計，將ω-3甘油三酯（2%）中/長鏈脂肪乳注射液、復(fù)方氨基酸（16）注射液與復(fù)方葡萄糖（30%）注射液，分裝于3個相對獨立的腔室中。臨用前，按壓或擠壓包裝袋，使溶液沖開隔離條，實現(xiàn)三種溶液的快速混合，得到復(fù)合注射液，操作便捷。研究顯示，三腔袋比醫(yī)院（884301）人工配制的“全合一”腸外營養(yǎng)液，成本更低，無菌性更有保障，在臨床使用中認可度逐步提升[4]。
本產(chǎn)品的上市填補了國內(nèi)含ω 3魚油成分的全合一預(yù)混腸外營養(yǎng)制劑的部分臨床供給缺口，豐富了恒瑞在腸外營養(yǎng)領(lǐng)域的產(chǎn)品矩陣，將為臨床重癥、圍手術(shù)期、腫瘤等患者的營養(yǎng)支持帶來更多選擇。
