維立志博-B（HK9887）(09887)早盤漲超4%，截至發(fā)稿，漲3.21%，報(bào)64.35港元，成交額897.51萬港元。
消息面上，5月19日，維立志博-B（HK9887）發(fā)布公告，中華人民共和國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)藥品審評(píng)中心(CDE)已批準(zhǔn)開展評(píng)價(jià)維利信 (PD-L1/4-1BB雙特異性抗體奧帕替蘇米單抗， LBL-024)聯(lián)合含鉑化療作為一線治療在晚期肺外神經(jīng)內(nèi)分泌癌患者中的確證性III期臨床研究。
此次獲批標(biāo)志著奧帕替蘇米單抗針對(duì)EP-NEC的臨床開發(fā)成功從后線單藥治療推向一線聯(lián)合治療—此前奧帕替蘇米單抗已獲CDE批準(zhǔn)開展單臂關(guān)鍵注冊(cè)臨床研究，用于三線及以上EP-NEC患者；而此次一線III期研究的獲批，將奧帕替蘇米單抗在EP-NEC領(lǐng)域的適用人群進(jìn)一步擴(kuò)大，為該癌種的治療格局帶來根本性重塑。
本次開展的隨機(jī)、雙盲、多中心III期臨床研究由北京腫瘤醫(yī)院（884301）的沈琳教授牽頭，正在全國多家醫(yī)院（884301）同步推進(jìn)。該研究獲批是基于奧帕替蘇米單抗在Ib/II期概念驗(yàn)證性研究中所展現(xiàn)的突破性療效與良好安全性。該研究已順利完成概念驗(yàn)證性試驗(yàn)，詳細(xì)結(jié)果計(jì)劃于今年ESMO大會(huì)公布。
