興業(yè)證券(601377)發(fā)布研報(bào)稱(chēng),康諾亞-B(HK2162)(02162)CM310的商業(yè)化已進(jìn)入加速放量階段,其他管線的價(jià)值也被逐步驗(yàn)證,公司憑借強(qiáng)大的自主研發(fā)平臺(tái)也能夠持續(xù)推出差異化的早期管線。該行預(yù)計(jì)2026年至2028年收入分別為27.00億元、21.61億元、32.66億元,歸母凈利潤(rùn)分別為5.70億元、-2.42億元、1.27億元,首次覆蓋,給予“增持”評(píng)級(jí)。
興業(yè)證券(601377)主要觀點(diǎn)如下:
對(duì)外合作+商業(yè)化銷(xiāo)售雙輪驅(qū)動(dòng),創(chuàng)收能力躍升
核心產(chǎn)品康悅達(dá)(CM310)在納入醫(yī)保后銷(xiāo)售放量顯著,2025年實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售收入約3.1億元,同比增長(zhǎng)775%。2025年公司對(duì)外合作的收入約4.1億人民幣,主要來(lái)源于CM313、CM355、CM512/CM536及CM336項(xiàng)目的合作收入,其中包括Newco的股權(quán)收入價(jià)值約1.3億人民幣。公司在手現(xiàn)金充足,截至2025年12月31日,公司在手現(xiàn)金(包括銀行短期理財(cái))19.6億元。
商業(yè)化元年,多維度推動(dòng)康悅達(dá)快速放量
CM310是國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批的IL-4Rα抗體,具備先發(fā)優(yōu)勢(shì),在國(guó)內(nèi)已獲批3項(xiàng)適應(yīng)癥,包括成人中重度特應(yīng)性皮炎、慢性鼻竇炎伴鼻息肉、季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎(獨(dú)家),3項(xiàng)適應(yīng)癥以及西林瓶和預(yù)充式自動(dòng)注射筆兩種包裝均已納入國(guó)家醫(yī)保,自2026年1月1日起實(shí)施,有望借助醫(yī)保實(shí)現(xiàn)快速放量。
吉利德收購(gòu)加持,CM336市場(chǎng)前景可期
2026年3月,吉利德收購(gòu)Ouro Medicines,獲得CM336(BCMA/CD3雙抗)大中華區(qū)外全球權(quán)益,康諾亞將獲得約2.5億美元首付款+約0.7億美元里程碑付款,至多6.1億美元的里程碑付款+銷(xiāo)售凈額的分層特許權(quán)使用費(fèi)由吉利德繼續(xù)履行。本次收購(gòu)可以加快CM336自免適應(yīng)癥的全球開(kāi)發(fā),亦是對(duì)公司TCE自主研發(fā)平臺(tái)的認(rèn)可。
2026年預(yù)計(jì)有多個(gè)關(guān)鍵研發(fā)里程碑
CMG901(CLDN18.2ADC)將在2026H1讀出2L+胃癌全球多中心臨床3期數(shù)據(jù),并在2026H2遞交BLA;CM512(TSLP/IL13雙抗)將在2026H1讀出CRSwNP中國(guó)臨床2期數(shù)據(jù),并在2026H2啟動(dòng)臨床3期;CM518D1(CDH17ADC)中國(guó)臨床I期數(shù)據(jù)將在ESMOGI會(huì)議發(fā)布;此外預(yù)計(jì)還有分子形式包含長(zhǎng)效雙抗、雙抗ADC、siRNA、Protac等多條First(FFBC)-in-Class管線IND。
風(fēng)險(xiǎn)提示:商業(yè)化不及預(yù)期、管線臨床進(jìn)展或數(shù)據(jù)不及預(yù)期、行業(yè)政策調(diào)整。
