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丹諾醫(yī)藥IPO招股,“全球首個”新藥有望年底獲批
2026-05-17 17:59:23
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丹諾醫(yī)藥-B--
邁威生物-U--
創(chuàng)新藥--

5月16日,丹諾醫(yī)藥開啟招股第三天。據(jù)數(shù)據(jù),丹諾醫(yī)藥將成為2026年以來,繼精鋒醫(yī)療、博瑞生物、德適、邁威生物(688062)、英派藥業(yè)之后,第6家按港交所上市規(guī)則第18A章在港掛牌的生物科技公司。

丹諾醫(yī)藥-B(06872.HK)

公司行業(yè):制藥

公司簡介:丹諾醫(yī)藥成立于2013年,專注于細菌感染及細菌代謝相關(guān)疾病領(lǐng)域的創(chuàng)新藥(886015)研發(fā)。目前,丹諾醫(yī)藥已建立由七項候選藥物組成的管線,聚焦尚無或缺乏治療手段的適應(yīng)證領(lǐng)域。

據(jù)招股書,丹諾醫(yī)藥的核心產(chǎn)品利福特尼唑(TNP-2198)是自1982年發(fā)現(xiàn)幽門螺桿菌以來,全球首個且唯一針對該細菌感染的新分子實體候選藥物。丹諾醫(yī)藥已于2025年8月向國家藥監(jiān)局提交新藥上市申請,該藥物有望于2026年底獲批。

另一款核心產(chǎn)品利福喹酮(TNP-2092注射劑),瞄準植入體相關(guān)細菌感染。招股書稱,該產(chǎn)品是全球首個在臨床可實現(xiàn)劑量下有望對生物膜感染有效的新分子實體候選藥物。目前,該產(chǎn)品已向國家藥監(jiān)局及美國FDA提交III期多領(lǐng)域臨床試驗方案。

業(yè)績表現(xiàn):丹諾醫(yī)藥尚未實現(xiàn)產(chǎn)品商業(yè)化,無營業(yè)收入。2023年至2025年凈虧損分別為人民幣1.92億元、1.46億元、1.53億元,同期研發(fā)投入分別為人民幣1.08億元、0.70億元、0.72億元。截至2025年底,賬上現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物余額1.84億元人民幣。

為快速推進商業(yè)化,2024年11月,丹諾醫(yī)藥與遠大生命科學簽訂獨家商業(yè)化協(xié)議。根據(jù)協(xié)議,遠大生命科學應(yīng)向丹諾醫(yī)藥分期支付總額6500萬元人民幣的里程碑付款。目前,遠大已支付首期里程碑付款2500萬元人民幣。

但值得注意的是,根據(jù)協(xié)議,若丹諾醫(yī)藥未能在2026年12月31日前獲得利福特尼唑的中國上市許可,遠大有權(quán)單方面終止協(xié)議,丹諾醫(yī)藥須退還已收到的2500萬元人民幣首付款。此外,若利福特尼唑未被納入2027年版國家醫(yī)保目錄,遠大亦有權(quán)要求重新協(xié)商關(guān)鍵商業(yè)條款。

根據(jù)招股書,丹諾醫(yī)藥本次募資的27.9%(約1.55億港元)將用于利福特尼唑的臨床試驗、注冊備案及商業(yè)化;另有43.1%(約2.40億港元)將用于利福喹酮注射劑的研發(fā)。

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