西南證券（600369）發(fā)布研報(bào)稱，勁方醫(yī)藥(02595)以產(chǎn)品矩陣進(jìn)軍胰腺癌、非小細(xì)胞肺癌、惡病質(zhì)等大適應(yīng)癥市場(chǎng)，力求覆蓋1L及各線治療，產(chǎn)品進(jìn)度全球領(lǐng)先；預(yù)計(jì)2026-2028年收入分別為0.85/1.02/3.11億元，分別同比-35%/+20%/+205%，首次覆蓋，建議積極關(guān)注。
西南證券（600369）主要觀點(diǎn)如下：
推薦邏輯
1)全球每年新增約657萬(wàn)RAS突變相關(guān)癌癥患者，RAS抑制劑已實(shí)現(xiàn)從0到1突破，有望成為未來十年內(nèi)腫瘤靶向藥增速最快賽道；2)公司具有全球第一梯隊(duì)的RAS療法矩陣，先行產(chǎn)品GFH925已納入醫(yī)保期待放量，G12D單藥進(jìn)度及療效全球領(lǐng)先，預(yù)計(jì)在27年申報(bào)2項(xiàng)NDA；Pan-RAS進(jìn)度全球前三，相對(duì)先行者RMC6236具有差異化結(jié)構(gòu)優(yōu)勢(shì)；3)公司管線布局全面，除RAS矩陣以外亦布局惡病質(zhì)、PAD、PBC等市場(chǎng)空間可觀、競(jìng)爭(zhēng)格局溫和的靶點(diǎn)與適應(yīng)癥，與國(guó)際公司形成差異化競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。
RAS療法領(lǐng)軍企業(yè)之一，自研+BD雙輪驅(qū)動(dòng)
公司專注于腫瘤、自免和炎癥性疾病的新治療方案開發(fā)，已構(gòu)建起一款包括8款候選產(chǎn)品的藥物管線，包含1款已上市藥物GFH925/氟澤雷塞以及5款臨床階段藥物，具備全球第一梯隊(duì)的RAS療法矩陣以及差異化的非腫瘤領(lǐng)域多元臨床管線。公司自研+BD雙輪驅(qū)動(dòng)，核心產(chǎn)品GFH925在大中華區(qū)授權(quán)信達(dá)生物（HK1801），GFH375等三款RAS靶向藥在大中華區(qū)外授權(quán)Verastem（VSTM），GFH009在大中華區(qū)外授權(quán)SELLAS合作開發(fā)，具備廣泛的國(guó)際化合作網(wǎng)絡(luò)。
GFH375：BIC潛力的口服G12D抑制劑，預(yù)計(jì)27年提交2項(xiàng)NDA G12D突變?cè)谝认侔└甙l(fā)，目前尚無(wú)G12D靶向藥上市，GFH375為進(jìn)度最快的口服G12D抑制劑，2L+PDAC已進(jìn)入3期臨床，1/2a期試驗(yàn)在3L+人群中ORR36.2%、mPFS達(dá)5.52m顯著優(yōu)于同類藥物，后續(xù)將開展聯(lián)合療法探索胰腺癌1L治療；2L+NSCLC預(yù)計(jì)26年開展3期臨床，現(xiàn)有數(shù)據(jù)亦展現(xiàn)BIC潛力。兩項(xiàng)適應(yīng)癥均已獲國(guó)內(nèi)首個(gè)突破性療法認(rèn)證，海外亦積極準(zhǔn)備注冊(cè)性臨床，獲FDA快速通道資格認(rèn)定治療1L+PDAC。
GFH276：差異化結(jié)構(gòu)的Pan-RAS(ON)分子膠抑制劑
全球各瘤種RAS突變?nèi)巳撼?57萬(wàn)人，泛RAS抑制劑能夠廣譜覆蓋多種RAS突變，且有望克服G12C抑制劑耐藥問題。目前全球尚無(wú)Pan-RAS靶向藥上市，GFH276位于全球研發(fā)進(jìn)度前三，預(yù)計(jì)2026ESMO讀出1期數(shù)據(jù)。GFH276采用新穎母核結(jié)構(gòu)，相對(duì)RMC6236起效劑量更低、安全性更優(yōu)，26年將啟動(dòng)多個(gè)適應(yīng)癥、多種方案的聯(lián)合療法。
先行產(chǎn)品GFH925療效及商業(yè)化驗(yàn)證
作為全球第三、國(guó)內(nèi)第一個(gè)上市的KRASG12C抑制劑，2L+NSCLC治療已納入醫(yī)保，有望憑借信達(dá)強(qiáng)大商業(yè)化能力快速放量；于海外開展聯(lián)合EGFR單抗治療1LNSCLC方案，已完成2期臨床，KROCUS試驗(yàn)中ORR達(dá)80%(3CR)，DCR100%，mPFS達(dá)12.5個(gè)月，有望成為潛在的全新一線療法。
風(fēng)險(xiǎn)提示：研發(fā)進(jìn)展不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)、競(jìng)爭(zhēng)格局惡化風(fēng)險(xiǎn)、行業(yè)政策變動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)。
