2026年5月13日，南京英派藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱“英派藥業(yè)”，股票代碼：07630.HK）在港交所主板掛牌上市。聯(lián)席保薦人為高盛（GS）與中金公司（HK3908）。作為國內(nèi)處于商業(yè)化階段的生物技術(shù)公司，英派藥業(yè)致力于在全球范圍內(nèi)推進(jìn)基于合成致死機(jī)制的精準(zhǔn)抗癌療法，其核心產(chǎn)品塞納帕利已于2025年1月在中國獲批商業(yè)化，引發(fā)了市場對合成致死賽道及PARP抑制劑商業(yè)化前景的高度關(guān)注。
招股書顯示，英派藥業(yè)成立于2009年，專注于腫瘤藥物研發(fā)，其核心產(chǎn)品塞納帕利（IMP4297）是一款自主研發(fā)的PARP1/2抑制劑，已于2025年1月在中國獲批并商業(yè)化，用于卵巢癌“全人群”一線維持治療。根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，2024年全球卵巢癌一線維持治療市場規(guī)模達(dá)41億美元，其中，中國市場達(dá)32億元人民幣；預(yù)計到2033年全球市場規(guī)模達(dá)91億美元，其中，中國市場將達(dá)108億元人民幣。卵巢癌一線維持治療藥物銷售額約占全球卵巢癌藥物市場總額的60%～65%。該公司在中國開展的塞納帕利作為晚期卵巢癌患者一線化療后維持治療的III期注冊臨床試驗結(jié)果已發(fā)表于《自然醫(yī)學(xué)》（Nature Medicine），展現(xiàn)出具有統(tǒng)計學(xué)意義且具臨床意義的改善。除核心產(chǎn)品外，該公司還擁有覆蓋WEE1、PKMYT1/WEE1、DHX9、ATM、USP1及CHK1/2等關(guān)鍵合成致死靶點的藥物管線，以及新型ADC及降解劑候選藥物等新興療法。
財務(wù)表現(xiàn)方面，英派藥業(yè)處于商業(yè)化初期，收入規(guī)模尚小但毛利率極高。2024—2025年，該公司收入分別為3355萬元及3825萬元；毛利分別為人民幣3199萬元及3668萬元，毛利率分別高達(dá)95.4%及95.9%。收入增長主要源于塞納帕利于2025年在中國商業(yè)化上市后的藥品銷售收入。然而，由于持續(xù)的高額研發(fā)投入，該公司仍處于虧損狀態(tài)，2024年及2025年分別錄得虧損2.548億元及2.959億元。研發(fā)開支分別為1.948億元及1.837億元，占經(jīng)營開支總額約81.3%及68.9%?，F(xiàn)金及現(xiàn)金等價物由2024年末的2.301億元增至2025年末的2.585億元。該公司已與中美華東訂立合作協(xié)議，獲授塞納帕利在中國內(nèi)地15年的獨家銷售服務(wù)權(quán)，并于2024年及2025年分別收取首付款及里程碑付款1億元及1.1億元。
英派藥業(yè)的核心競爭力在于其在合成致死領(lǐng)域的深度布局與一體化自主研發(fā)平臺。該公司依托科學(xué)驅(qū)動的靶點選擇、精英藥物研發(fā)團(tuán)隊及新興技術(shù)平臺（包括ADC連接子-載荷平臺及PROTAC靶點降解劑平臺），實現(xiàn)從早期發(fā)現(xiàn)到臨床階段開發(fā)的無縫銜接。該公司已建立系統(tǒng)化的轉(zhuǎn)化研究框架，利用PDX模型識別預(yù)測性生物標(biāo)志物并優(yōu)化治療策略。此外，該公司與eikon therapeutics（EIKN）就IMP1734及其他PARP1選擇性抑制劑訂立合作協(xié)議，通過全球合作最大化管線資產(chǎn)價值。
作為一家根據(jù)上市規(guī)則“第十八A章”尋求上市的生物科技公司，英派藥業(yè)面臨獨特的挑戰(zhàn)與風(fēng)險。該公司核心產(chǎn)品旨在滿足上市規(guī)則“第十八A章”的資格要求，可能持續(xù)為核心產(chǎn)品的研發(fā)活動產(chǎn)生重大成本及開支，且核心產(chǎn)品未必能成功開發(fā)或上市。合成致死領(lǐng)域競爭激烈，該公司不僅面臨成熟制藥公司的競爭，還面臨專業(yè)生物技術(shù)公司及學(xué)術(shù)研究中心的競爭。同時，該公司客戶及供應(yīng)商集中度較高，與中美華東的合作對該公司收入貢獻(xiàn)較大。此外，醫(yī)藥行業(yè)政策、醫(yī)保談判、數(shù)據(jù)安全（885942）及隱私保護(hù)等監(jiān)管變化亦可能對該公司業(yè)務(wù)產(chǎn)生顯著影響。
在創(chuàng)新藥（886015）研發(fā)持續(xù)爆發(fā)、精準(zhǔn)醫(yī)療需求不斷增長及多層次醫(yī)療保障體系建設(shè)的長期趨勢下，英派藥業(yè)此次港股IPO，旨在募集資金進(jìn)一步釋放塞納帕利的全周期（883436）價值、增強(qiáng)合成致死領(lǐng)域能力、通過全球合作最大化管線資產(chǎn)價值，并持續(xù)投入研發(fā)以拓展創(chuàng)新邊界。若能成功上市，其募資將主要用于推進(jìn)核心產(chǎn)品的臨床開發(fā)、拓展適應(yīng)證及強(qiáng)化商業(yè)化能力。
