5月12日，恒瑞醫(yī)藥（HK1276）（600276.SH；01276.HK）宣布與美國生物制藥巨頭百時美施貴寶（BMY）（NYSE：BMY，下稱“BMS”）就13款早期階段藥物項目簽署全球戰(zhàn)略合作及許可協(xié)議，涵蓋腫瘤學(xué)、血液學(xué)及免疫學(xué)三大領(lǐng)域。
根據(jù)協(xié)議，BMS將向恒瑞支付首付款6億美元，另有第一筆周年付款1.75億美元及一筆以2028年為節(jié)點、金額同為1.75億美元的有條件周年付款，三項合計最高可達9.5億美元。若所有項目順利完成開發(fā)、注冊及商業(yè)化里程碑，并計入共同研發(fā)項目選擇權(quán)行使后的潛在收益，該協(xié)議總交易額理論上限約為152億美元。此外，恒瑞還將就相關(guān)產(chǎn)品在中國大陸、香港及澳門以外地區(qū)的凈銷售額收取分梯度銷售提成。
截圖來自恒瑞醫(yī)藥
從項目構(gòu)成來看，13款合作資產(chǎn)中包括4款恒瑞原研腫瘤及血液學(xué)項目、4款BMS原研免疫學(xué)項目，以及5款將依托恒瑞研發(fā)平臺由雙方共同研發(fā)的新項目。
在權(quán)益劃分上，BMS取得恒瑞原研項目及雙方共同研發(fā)項目在中國大陸、香港、澳門以外地區(qū)的全球獨家權(quán)利；恒瑞則獲得BMS原研項目在上述三個地區(qū)的獨家商業(yè)化權(quán)利，BMS保留其余全球市場的權(quán)利。合作期內(nèi)，恒瑞將主導(dǎo)上述項目的早期臨床開發(fā)工作。恒瑞亦擁有就特定項目參與共同開發(fā)及與BMS共同在全球部分地區(qū)推進商業(yè)化活動的選擇權(quán)。
該協(xié)議目前尚待美國《哈特-斯科特-羅迪諾反托拉斯改進法案》項下相關(guān)監(jiān)管機構(gòu)的批準及其他慣例交割條件的滿足，雙方預(yù)計協(xié)議于2026年第三季度完成交割。
對恒瑞而言，此次交易是近年來其對外授權(quán)中規(guī)模最大的一筆。恒瑞醫(yī)藥（HK1276）在中國醫(yī)藥（600056）市場以仿制藥起家，近年來持續(xù)加大創(chuàng)新藥（886015）研發(fā)投入，逐步向國際市場擴張。本次合作提供了相對確定的近期現(xiàn)金回報，首付款及兩筆周年付款合計上限9.5億美元，在當前行業(yè)融資環(huán)境偏緊的背景下具有一定的財務(wù)意義。但值得注意的是，152億美元的總交易額為理論上限，實際能否實現(xiàn)取決于13款資產(chǎn)各自的臨床進展與商業(yè)化結(jié)果，早期項目失敗率普遍較高，最終兌現(xiàn)比例存在較大不確定性。
BMS方面，近年來面臨部分核心產(chǎn)品的專利懸崖壓力，通過外部合作補充早期管線是其既定策略之一。此次與恒瑞的合作，使其以相對可控的前期成本，獲得橫跨三個治療領(lǐng)域的13款早期資產(chǎn)，并借助恒瑞在中國的研發(fā)執(zhí)行能力推進早期臨床工作，一定程度上分攤了研發(fā)風(fēng)險。
從行業(yè)背景來看，中國創(chuàng)新藥（886015）企業(yè)與跨國藥企之間的授權(quán)合作近年來明顯提速。在監(jiān)管環(huán)境趨嚴、國內(nèi)醫(yī)?？刭M持續(xù)推進的壓力下，部分中國藥企選擇將資產(chǎn)對外授權(quán)以獲取資金和國際開發(fā)資源；跨國藥企則借道中國本土企業(yè)的研發(fā)能力，以差異化的合作架構(gòu)獲取早期管線。恒瑞與BMS此次合作在交易結(jié)構(gòu)上與上述趨勢基本吻合，但13款資產(chǎn)同步納入的規(guī)模在行業(yè)內(nèi)并不多見。
目前，雙方均未披露13款合作項目的具體名稱及各自所處的臨床階段，外界尚難對各資產(chǎn)的實際價值作出獨立判斷。協(xié)議交割后，恒瑞在財報中的相關(guān)披露將是市場追蹤進展的重要窗口。
