據(jù)港交所5月11日披露，華健未來(成都)科技股份有限公司(簡稱：華健未來)向港交所主板提交上市申請書，中信證券（HK6030）為其獨家保薦人。招股書提示，該申請版本乃于2026年5月11日以保密形式呈交。華健未來目前并無獲批準(zhǔn)進行商業(yè)銷售的產(chǎn)品，于往績記錄期間錄得虧損。于2024年及2025年，公司產(chǎn)生的虧損分別為2.02億元及1.35億元人民幣。
公司簡介
招股書顯示，華健未來為一家于2017年由致力研發(fā)自身免疫、代謝及腫瘤學(xué)疾病療法的行業(yè)專家團隊創(chuàng)立的臨床階段生物科技公司。
華健未來已為小分子藥物建立開發(fā)平臺，涵蓋從藥物設(shè)計、高效合成、篩選與評估、藥理研究及全面的CMC研究到臨床策略與運作以及轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的全流程。在該平臺上，公司將計算機模擬與實驗藥物設(shè)計和篩選、靶向和快速類藥性評估以及高效的CMC開發(fā)和臨床研究結(jié)合起來。使用該一體化方法，公司已推進在各治療領(lǐng)域具有顯著差異的多種候選藥物。
公司已開發(fā)一條經(jīng)戰(zhàn)略設(shè)計的差異化產(chǎn)品管線，其中包括三個核心產(chǎn)品HJ787、HJ178及HJ891，均為自行開發(fā)、小分子、國家藥監(jiān)局1類創(chuàng)新藥（886015）。
HJ787為一種選擇性TYK2抑制劑，用于局部治療自身免疫范疇的輕度至中度特應(yīng)性皮炎(AD)、輕度至中度尋常痤瘡(AV)、神經(jīng)性皮炎(ND)及銀屑病(Ps)，以及AD、ND及Ps的口服治療。HJ178為一種可口服的藥物，作用于GLP-1和GIP，用于治療代謝范疇的2型糖尿病和潛在的超重或肥胖。HJ891為一種用于治療腫瘤范疇當(dāng)中攜帶KRASG12C突變且經(jīng)進行一線標(biāo)準(zhǔn)療法后已有進展的非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)(作為單藥療法)及當(dāng)中攜帶KRASG12C突變的非鱗狀NSCLC(作為一線聯(lián)合療法)的口服KRASG12C抑制劑。
截至最后實際可行日期，公司亦擁有一款臨床階段候選藥物HJ197以及五款均為自行開發(fā)、小分子、國家藥監(jiān)局1類創(chuàng)新療法的臨床前候選藥物HJ356、HJ093、HJ199、HJ198及HJ086。其中，就臨床開發(fā)階段而言，HJ197是中國最先進的FGFR4抑制劑之一。
華健未來計劃快速推進候選藥物的臨床開發(fā)，以加速其商業(yè)化。公司的策略專注于為現(xiàn)有管線有效設(shè)計及實施臨床試驗，旨在最大限度縮短產(chǎn)品上市所需時間。通過利用龐大的患者群體及解決重大醫(yī)療需求，公司將優(yōu)先考慮在中國進行臨床開發(fā)，以快速將公司的候選藥物商業(yè)化。憑借在中國收集的臨床證據(jù)，公司將戰(zhàn)略性地在美國進行未來的產(chǎn)品開發(fā)及臨床試驗。
財務(wù)資料
收入
于2024年及2025年，公司實現(xiàn)收入分別為180萬元(人民幣，下同)及1298.2萬元。于往績記錄期間，公司的收入全部來源于與君實生物（HK1877）及╱或筠澤創(chuàng)曜的對外許可及合作協(xié)議。
研發(fā)開支
于2024年及2025年，公司研發(fā)開支分別約為7497.3萬元及1.10億元。
年╱期內(nèi)虧損及全面開支總額
于2024年及2025年，公司錄得年╱期內(nèi)虧損及全面開支總額分別約為2.02億元及1.35億元。公司于往績記錄期間產(chǎn)生虧損，主要是由于研發(fā)開支數(shù)額龐大，以及具有優(yōu)先權(quán)的金融工具公允價值變動的虧損所致。
行業(yè)概覽
于2024年，輕度、中度及重度AD分別約占中國AD藥物市場的19%、55%及26%。于2020年至2024年，市場增長主要由中度及重度AD帶動，主要由于針對需要接受全身性治療患者的生物制劑及JAK抑制劑相繼獲批及采用率不斷上升。于2024年至2028年，預(yù)期中度及重度AD將繼續(xù)成為主要增長細(xì)分市場，此乃受持續(xù)的治療升級及系統(tǒng)性療法滲透率不斷提高所推動。
中國AD治療藥物市場歷經(jīng)快速增長，2020年至2024年的復(fù)合年增長率約為24.1%，由2020年的約人民幣51億元擴大至2024年的人民幣121億元。市場目前的特點是缺乏高度特異性的藥物且現(xiàn)有療法療效不足，導(dǎo)致相對穩(wěn)定但未滿足的臨床需求格局。展望未來，推動增長的動力包括創(chuàng)新藥（886015）物靶點(如TYK2抑制劑及IL-4/13阻斷劑)的出現(xiàn)、新劑型和靶向給藥系統(tǒng)的開發(fā)，以及醫(yī)療保健基礎(chǔ)設(shè)施和疾病意識的改善。該等因素，加上患者診斷率上升和生物制劑可及性增加，預(yù)計將促進市場加速擴張。預(yù)計2024年至2028年市場的復(fù)合年增長率為16.3%，到2028年達(dá)到約人民幣221億元，預(yù)示著中國AD藥行業(yè)未來蘊藏巨大機遇。
在中國，痤瘡藥物市場可細(xì)分為輕度、中度及重度痤瘡市場，分別占2024年整體痤瘡藥物市場的約35%、45%及20%。中度AV占據(jù)最大的細(xì)分市場，主要由于其患者群龐大以及就診率及處方藥使用率較高。過往，AV市場的結(jié)構(gòu)一直保持相對穩(wěn)定，并預(yù)期未來將大致維持穩(wěn)定，而預(yù)期中度及重度AV的增長將略快，主要受更高的治療強度以及可能采用較新的外用及系統(tǒng)性療法所推動。
中國的AV藥物市場穩(wěn)步增長，由2020年的約人民幣38億元擴大至2024年的人民幣50億元，復(fù)合年增長率為7.1%。市場仍以傳統(tǒng)的非特異性療法(如抗生素和類維生素（886081）A)為主導(dǎo)，這些療法受到療效有限、明顯的皮膚刺激且抗生素耐藥性不斷增加的限制，這使市場相對穩(wěn)定但需求遠(yuǎn)未滿足。展望未來，隨著新機制(尤其是TYK2抑制劑)、具有先進給藥系統(tǒng)的改進外用制劑以及不斷提高的疾病意識和診斷率開始重塑治療模式，預(yù)計勢頭將發(fā)生轉(zhuǎn)變。綜合這些因素，預(yù)計2024年至2028年中國痤瘡治療領(lǐng)域?qū)⒁?.7%的復(fù)合年增長率穩(wěn)步增長，在保持增長的同時，為臨床和商業(yè)開拓更廣闊的發(fā)展空間。
于2020年至2024年，神經(jīng)性皮炎市場基本保持穩(wěn)定，按1.1%的復(fù)合年增長率增長，并于2024年達(dá)到約人民幣36億元，主要受傳統(tǒng)局部及對癥療法(包括局部皮質(zhì)類固醇、抗組胺藥、鎮(zhèn)靜劑及獲批的局部非甾體抗炎藥(NSAID))支持，用于控制局部炎癥、緩解瘙癢及管理瘙癢-抓撓周期（883436）。于2024年，單發(fā)性、多發(fā)性及全身性神經(jīng)性皮炎分別占中國神經(jīng)性皮炎藥物市場的約12%、60%及29%。于2024年至2028年，預(yù)期市場增長將按5.8%的復(fù)合年增長率加速，并于2028年達(dá)到約人民幣45億元，受更廣泛的皮損分布、更高的治療需求及有望采用更有效及創(chuàng)新的治療選擇所推動，預(yù)期多發(fā)性及泛發(fā)性神經(jīng)性皮炎將繼續(xù)成為主要增長貢獻者。
董事會資料
董事會由4名執(zhí)行董事、4名非執(zhí)行董事和4名獨立非執(zhí)行董事組成。
股權(quán)架構(gòu)
姬建新博士、成都聞韶及蘇州積石堂構(gòu)成一組控股股東，合計持股約57.50%；國投上海持股9.20%，君聯(lián)欣康持股7.08%，江津基金持股3.70%，成渝團結(jié)湖基金持股2.96%，懷格銳信持股2.70%，君實生物（HK1877）持股2.10%，沛坤菁蓉持股2.01%。
其他13名股東包括瑞吉三期、科轉(zhuǎn)基金、廈門建發(fā)、張乃燁女士、慧科基金、瑞吉十期、蘇州帆茂、成都春壘、無錫潤元、華策新明、包河領(lǐng)航、懷格健康及沛坤宋富，分別持有公司截至最后實際可行日期的已發(fā)行股份總數(shù)1.72%、1.58%、1.46%、1.46%、1.11%、1.11%、1.01%、0.83%、0.74%、0.74%、0.74%、0.17%及0.08%。
截至最后實際可行日期，姬建新博士有權(quán)通過以下各項行使公司約57.50%的投票權(quán)：(i)由其直接持有的12,424,624股股份(相當(dāng)于公司約20.71%的投票權(quán))；(ii)通過成都聞韶(姬博士為其普通合伙人)持有的19,971,379股股份(相當(dāng)于公司約33.29%的投票權(quán))；及(iii)通過蘇州積石堂(姬博士為其普通合伙人)持有的2,097,440股股份(相當(dāng)于公司約3.50%的投票權(quán))。蘇州積石堂為公司的員工激勵平臺，由姬博士負(fù)責(zé)管理。
華達(dá)私募股權(quán)為江津基金及成渝團結(jié)湖基金各自的普通合伙人。因此，根據(jù)證券及期貨條例，華達(dá)私募股權(quán)被視為于江津基金及成渝團結(jié)湖基金合共持有的股份中擁有權(quán)益。
