東吳證券（601555）股份有限公司朱國廣近期對迪哲醫(yī)藥（688192）進行研究并發(fā)布了研究報告《2025年年報及2026年一季報點評：核心產(chǎn)品放量亮眼，研發(fā)管線后續(xù)催化密集》，給予迪哲醫(yī)藥（688192）買入評級。
投資要點
事件：公司2025年實現(xiàn)營收8.01億元(同比+122.6%，下同)；歸母凈利潤虧損7.64億元，同比減虧9.7%。分產(chǎn)品看，核心品種舒沃哲全年實現(xiàn)營收5.76億元(+85.21%)；高瑞哲放量加速，全年實現(xiàn)營收2.26億元(+359.32%)。全年銷售費用5.71億元(+28.17%)，研發(fā)費用8.56億元(+18.2%)；2026年Q1公司延續(xù)高增長態(tài)勢，實現(xiàn)營收2.53億元(+58.2%)；歸母凈利潤虧損0.96億元，同比大幅減虧50.36%。
舒沃替尼商業(yè)化與臨床管線雙輪驅(qū)動，近期連續(xù)取得里程碑式突破：2026ELCC公司公布了1L治療EGFR PACC突變NSCLC的II期數(shù)據(jù)，300mg劑量組ORR達81.3%，且安全性可控，有望填補這一難治突變亞型長期存在的治療空白；同時其國際多中心III期研究WU-KONG28已入選2026ASCO LBA口頭報告，將在會上首次完整公布1L EGFR Exon20insNSCLC的PFS、OS及亞組分析數(shù)據(jù)；其二線適應癥已實現(xiàn)中美雙獲批、獲2025版CSCO指南唯一I級推薦且納入國家醫(yī)保目錄。
戈利昔替尼(JAK1)國內(nèi)商業(yè)化進展順利，持續(xù)拓展PTCL一線布局：戈利昔在國內(nèi)已獲批2L r/r PTCL并獲2025年CSCO淋巴瘤指南I級推薦；針對1L PTCL，公司正積極推進與CHOP化療的聯(lián)合療法。針對無驅(qū)動基因突變NSCLC，公司正在中國開展聯(lián)合PD1的IIT臨床試驗，持續(xù)拓展戈利在實體瘤領(lǐng)域的應用邊界。
DZD6008(四代EGFR TKI)POC數(shù)據(jù)驗證全球競爭力：2025ASCO公司公布了其治療后線EGFR突變NSCLC的I/II期TIAN-SHAN2研究早期數(shù)據(jù)，12例患者中10例顯示靶病灶腫瘤縮??；2026ASCO公司也將以口頭報告形式披露DZD6008針對經(jīng)治EGFR C797X突變NSCLC患者的最新I/II期研究結(jié)果。
DZD8586(LYN/BTK)臨床開發(fā)加速：2025年8月公司公布其針對r/rCLL/SLL的I/II期臨床研究展現(xiàn)出良好的療效與安全性，并獲得美國FDA快速通道資格認定，25年9月已啟動針對r/r CLL/SLL的國際多中心III期臨床研究TAI-SHAN6。
盈利預測與投資評級：公司國內(nèi)商業(yè)化推進順利，我們將2026-2027年營業(yè)收入預測從12.02/23.98億元上調(diào)至14.02/23.99億元，預測2028年營業(yè)收入33.40億元；同時由于創(chuàng)新藥（886015）商業(yè)化早期費用較高，我們將2026/2027年歸母凈利潤預測從0.46/3.24億元下調(diào)至-4.83/0.67億元，預測2028年歸母凈利潤為5.25億元，對應2027-2028年P(guān)E估值395/51倍，考慮到公司后續(xù)催化劑豐富，產(chǎn)品出海（885840）確定性高，在研品種潛力大，維持“買入”評級。
風險提示：臨床結(jié)果和進度不及預期；產(chǎn)品銷售不及預期；海外授權(quán)不及預期等。
最新盈利預測明細如下：
該股最近90天內(nèi)共有3家機構(gòu)給出評級，買入評級3家；過去90天內(nèi)機構(gòu)目標均價為83.0。
