5月4日，禮邦醫(yī)藥向港交所遞交招股書，擬登陸港股市場。作為一家聚焦腎臟疾病及相關(guān)并發(fā)癥的創(chuàng)新藥（886015）企業(yè)，禮邦醫(yī)藥此次遞表的看點，不只是圍繞慢性腎臟病構(gòu)建了多層次管線，更在于公司正在從早期“研發(fā)驅(qū)動”走向“研發(fā)+商業(yè)化”雙輪驅(qū)動。
一方面，商業(yè)化產(chǎn)品美信羅 (Mircera )在中國市場快速放量，推動公司收入和毛利率同步提升;另一方面，核心候選產(chǎn)品AP306通過與R1 Therapeutics的境外合作，探索出一條兼顧風(fēng)險分擔(dān)與長期收益分享的國際化路徑。
招股書顯示，禮邦醫(yī)藥當(dāng)前管線覆蓋高磷血癥、慢性腎臟病相關(guān)貧血、常染色體顯性多囊腎病、IgA腎病等領(lǐng)域，已形成由商業(yè)化產(chǎn)品、臨床后期資產(chǎn)和臨床前項目組成的梯隊布局。
商業(yè)化能力驗證：美信羅 放量驅(qū)動營收 370% 增長
對創(chuàng)新藥（886015）公司而言，研發(fā)能力決定長期天花板，商業(yè)化能力則決定價值兌現(xiàn)速度。禮邦醫(yī)藥此次遞表的一大亮點，是其已通過美信羅 建立起商業(yè)化收入基礎(chǔ)。
招股書顯示，2024 年至 2025 年，公司營業(yè)收入從 652.5 萬元大幅增長至 3055.6 萬元，同比增幅達 368.3%，接近 370% 的高速增長完全由核心商業(yè)化產(chǎn)品美信羅 的快速放量驅(qū)動。
美信羅 是全球唯一獲批月給藥一次的長效促紅細(xì)胞生成素刺激劑(ESA)，用于治療 CKD 相關(guān)貧血，禮邦醫(yī)藥擁有其在中國的獨家商業(yè)化權(quán)利。該產(chǎn)品于 2024 年正式在中國上市，憑借每月一次的給藥優(yōu)勢顯著提升患者依從性，目前已納入 2023 版國家醫(yī)保目錄，覆蓋全國超過 300 家醫(yī)院（884301），臨床處方習(xí)慣正持續(xù)滲透。招股書披露，2025 年公司用于美信羅 的商業(yè)化投入達 958.3 萬元，較 2024 年增長 109.6%，銷售團隊的擴張與學(xué)術(shù)推廣的深化為產(chǎn)品后續(xù)增長奠定了堅實基礎(chǔ)。
營收增長的同時，公司盈利質(zhì)量也實現(xiàn)顯著改善。2025 年公司綜合毛利率達到 44.0%，較 2024 年的 36.6% 提升 7.4 個百分點，主要得益于美信羅 銷售規(guī)模擴大帶來的成本結(jié)構(gòu)優(yōu)化 —— 產(chǎn)品采購成本占比上升、固定攤銷占比下降，規(guī)模效應(yīng)初步顯現(xiàn)。
AP306出海：用“許可+股權(quán)”綁定長期價值
如果說美信羅 驗證了禮邦醫(yī)藥在中國市場的商業(yè)化執(zhí)行力，那么AP306則是公司全球化敘事的核心資產(chǎn)。
高磷血癥是慢性腎臟病，尤其是透析患者常見并發(fā)癥。2024年，全球高磷血癥藥物市場規(guī)模達15億美元，預(yù)計2035年將增至60億美元。中國高磷血癥藥物市場于2024年達到人民幣24億元，預(yù)計2035年將增長至人民幣 125億元。
招股書顯示，AP306是一款口服泛磷酸鹽轉(zhuǎn)運蛋白抑制劑，靶向腸道三種關(guān)鍵磷酸鹽轉(zhuǎn)運蛋白NaPi-IIb、PiT-1及PiT-2，用于治療高磷血癥。公司稱，AP306是全球首款且截至最后實際可行日期臨床開發(fā)中唯一一款用于治療高磷血癥的泛磷轉(zhuǎn)運蛋白抑制劑。
高磷血癥的傳統(tǒng)治療多依賴磷結(jié)合劑，但服藥負(fù)擔(dān)和依從性問題長期存在。AP306的差異化在于，其并非通過胃腸道物理性結(jié)合磷酸鹽，而是通過抑制主動轉(zhuǎn)運環(huán)節(jié)減少磷吸收，具備機制創(chuàng)新屬性。
臨床數(shù)據(jù)方面，招股書披露，在中國已完成的II期臨床試驗中，AP306組血磷平均降低2.51mg/dL;第7或第8周時，近95%的患者血磷水平受控。安全性方面，最常見不良事件為胃腸道反應(yīng)，多數(shù)為輕至中度腹瀉，因不良事件導(dǎo)致的停藥率低于5%。此外，AP306平均每日劑量為288±82mg，顯著低于活性對照司維拉姆的4651±1899mg。
2025年12月，禮邦醫(yī)藥與R1 Therapeutics就AP306訂立合作及許可協(xié)議。根據(jù)招股書，公司授予R1在中國內(nèi)地、香港、澳門及臺灣以外地區(qū)開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化AP306的獨家許可，同時完整保留大中華區(qū)權(quán)益。R1將承擔(dān)AP306在授權(quán)區(qū)域全球臨床開發(fā)的主要財務(wù)責(zé)任;雙方將在各自區(qū)域開展IIb期及后續(xù)III期臨床試驗，并作為共同發(fā)起方共享監(jiān)管所需數(shù)據(jù)。
這筆交易的結(jié)構(gòu)頗具看點。禮邦醫(yī)藥不僅有權(quán)獲得最高達數(shù)億美元的監(jiān)管及商業(yè)里程碑付款，還將持有R1重大少數(shù)股權(quán)，并設(shè)置反攤薄保護機制;在AP306預(yù)期上市后，當(dāng)年度凈銷售額超過10億美元時，公司亦將按年度凈銷售額分段收取1%至4%的特許權(quán)使用費。
這使得禮邦醫(yī)藥的AP306出海（885840）并非簡單“一次性賣斷”，而是通過許可、里程碑、特許權(quán)使用費和股權(quán)綁定，保留未來全球商業(yè)化成功帶來的長期價值分享空間。
產(chǎn)業(yè)資本入局：AP306全球開發(fā)提速
R1本身的產(chǎn)業(yè)資源也增強了AP306海外開發(fā)的確定性。R1于2026年3月宣布完成超額認(rèn)購的7750萬美元A輪融資，由Abingworth、DaVita Venture Group和F-Prime Capital聯(lián)合領(lǐng)投，Curie.Bio、SymBiosis及U.S. Renal Care共同參與;R1同時宣布獲得AP306在大中華區(qū)以外的全球獨家開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利。
其中，DaVita是美國上市公司，也是全球重要腎病及透析服務(wù)商;U.S. Renal Care則是美國大型私營透析服務(wù)商;這兩者在美國透析市場的合共占有率有超過50%。對于面向透析患者高磷血癥的AP306而言，這類產(chǎn)業(yè)方參與不僅意味著資本支持，也有望帶來臨床場景洞察、患者管理經(jīng)驗和市場準(zhǔn)入資源。
按照招股書披露，公司及R1預(yù)計于2026年第二季度啟動AP306的IIb期多中心臨床試驗，并于2027年第二季度完成該試驗。如果進展順利，AP306有望成為禮邦醫(yī)藥連接中國創(chuàng)新研發(fā)與全球腎病市場的重要資產(chǎn)。
AP301臨近申報，管線進入兌現(xiàn)窗口
在AP306推進國際化的同時，禮邦醫(yī)藥的另一款核心產(chǎn)品AP301也已臨近商業(yè)化節(jié)點。
招股書顯示，AP301是一種磷結(jié)合劑，用于治療接受維持性透析的慢性腎臟病患者高磷血癥。
目前，AP301中國III期臨床試驗已完成，公司預(yù)計于2026年第二季度向中國國家藥監(jiān)局提交新藥上市申請;美國地區(qū)的全球多中心III期臨床試驗正在推進中，預(yù)計2027年第二季度完成，并于2027年第三季度向FDA提交NDA。此外，公司還計劃于2028年啟動AP301用于非透析慢性腎臟病高磷血癥患者的臨床試驗，進一步擴大潛在適用人群。
除AP301和AP306外，公司后續(xù)管線也在向前推進。AP303是一款面向慢性腎臟病進展的新型疾病修正產(chǎn)品，擬用于糖尿病腎病和IgA腎病等疾病;AP308是一款新型IgA蛋白酶，旨在治療IgA腎病。根據(jù)招股書，公司預(yù)計于2026年第三季度在中國及澳大利亞啟動AP303的II期籃式臨床試驗，并預(yù)計于2026年第三季度向中國國家藥監(jiān)局和FDA提交AP308的IND申請。
為支撐管線推進，公司持續(xù)加大研發(fā)投入。2025年，禮邦醫(yī)藥研發(fā)開支為人民幣3.73億元，較2024年的人民幣2.35億元增長58.3%。其中，核心產(chǎn)品AP301的研發(fā)投入占比較高，主要用于全球多中心III期臨床試驗與注冊申報。
現(xiàn)金儲備5.3億元，IPO助力研發(fā)與商業(yè)化加速
充足資金儲備，是禮邦醫(yī)藥繼續(xù)推進研發(fā)和商業(yè)化的重要保障。
截至2025年12月31日，公司現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物余額為人民幣3.583億元，加上原到期日超過三個月的定期存款人民幣2737.5萬元及按公平值計入損益的金融資產(chǎn)人民幣1.455億元，廣義現(xiàn)金儲備約人民幣5.31億元。
招股書披露，本次IPO募集資金將主要用于核心產(chǎn)品AP301及其他候選藥物的臨床開發(fā)與監(jiān)管事務(wù)，AP301、美信羅 等產(chǎn)品的商業(yè)化能力建設(shè)與市場推廣，揚州生產(chǎn)基地升級，以及補充營運資金和一般公司用途。公司還計劃在AP301上市后首三年內(nèi)組建150至200人的專業(yè)銷售團隊，為后續(xù)產(chǎn)品商業(yè)化放量做準(zhǔn)備。
從商業(yè)化落地到全球權(quán)益分享
從美信羅 的商業(yè)化放量，到AP306的國際化授權(quán)，再到AP301臨近上市申報，禮邦醫(yī)藥正在形成“商業(yè)化收入—臨床推進—全球合作”的發(fā)展閉環(huán)。
在港股18A公司普遍面臨融資、研發(fā)投入和商業(yè)化兌現(xiàn)壓力的背景下，禮邦醫(yī)藥的差異化在于：它已經(jīng)通過美信羅 形成收入和毛利基礎(chǔ)，又通過AP306合作提前搭建海外價值分享機制。
短期看，美信羅 覆蓋醫(yī)院（884301）數(shù)量、銷售放量和毛利率改善，將是觀察公司商業(yè)化能力的關(guān)鍵指標(biāo);中長期看，此次登陸港股資本市場，將為公司提供更充足的資金支持與更廣闊的發(fā)展平臺，助力其加速管線推進與全球布局，朝著成為全球領(lǐng)先的腎病創(chuàng)新藥（886015）平臺穩(wěn)步邁進。
