上證報中國證券網(wǎng)訊(記者夏子航)近日，南新制藥（688189）在公告中披露了創(chuàng)新藥（886015）研發(fā)關鍵進展，公司在1類創(chuàng)新藥（886015）、改良型新藥等領域接連取得里程碑突破，多個品種進入臨床關鍵階段，產(chǎn)品矩陣持續(xù)完善，為公司長期高質量發(fā)展注入強勁創(chuàng)新動能。
在1類創(chuàng)新藥（886015）領域，南新制藥（688189）核心品種鹽酸美氟尼酮片取得里程碑進展。該產(chǎn)品擬用于糖尿病腎病治療，目前已完成Ⅱ期臨床試驗全部受試者入組，正式進入數(shù)據(jù)收集、分析與療效評估核心階段。其通過抑制炎癥、氧化應激及纖維化細胞因子表達，有效延緩腎臟纖維化、改善腎功能，有望為糖尿病腎病這一臨床未滿足需求領域帶來重大突破，具備廣闊臨床前景與市場空間。
南新制藥（688189）改良型新藥同步迎來收獲期。帕拉米韋吸入溶液已完成Ⅲ期臨床試驗受試者入組與出組，進入數(shù)據(jù)總結階段。該產(chǎn)品為抗流感（885879）領域重要劑型創(chuàng)新，采用霧化吸入給藥，靶向起效、全身暴露更低，患者依從性顯著提升，上市后將進一步強化公司在呼吸領域的領先優(yōu)勢。與此同時，腦卒中治療用藥丁苯酞口服凍干粉穩(wěn)步推進Ⅰ期臨床試驗，該改良劑型在吸收速度與吸收程度上較原劑型優(yōu)勢明顯，將為腦卒中患者提供更優(yōu)治療選擇。
在上市申報端，南新制藥（688189）成果密集落地：鹽酸左沙丁胺醇原料藥（884143）通過CDE技術審評，獲上市申請批準通知書；鹽酸美金剛緩釋膠囊完成藥品上市許可持有人轉讓；環(huán)丙沙星緩釋片、頭孢呋辛酯分散片取得補充申請批準通知書，商業(yè)化進程持續(xù)提速。
醫(yī)藥行業(yè)人士認為，南新制藥（688189）堅持仿創(chuàng)結合戰(zhàn)略，研發(fā)管線梯度清晰、臨床價值突出，創(chuàng)新藥（886015）與改良型新藥雙輪驅動，同時不斷豐富抗感染、呼吸、心腦血管領域產(chǎn)品矩陣。隨著核心品種陸續(xù)進入臨床后期與獲批階段，南新制藥（688189）研發(fā)轉化效率不斷提升，有望驅動公司業(yè)績穩(wěn)步增長，進一步夯實核心競爭力與長期投資價值。
