5月21日晚間，國藥現(xiàn)代（600420）(600420)公告，公司近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的伊布替尼膠囊《藥品注冊證書》。
公告顯示，伊布替尼膠囊是一種口服的小分子布魯頓酪氨酸激酶(BTK)抑制劑，屬于靶向治療藥物。作為全球首個獲批上市的BTK抑制劑，它于2013年在美國首次獲準用于臨床，并于2017年進入中國市場。該藥品通過不可逆地抑制BTK，阻斷B細胞受體信號通路，從而用于治療多種B細胞惡性腫瘤，其主要適應癥包括套細胞淋巴瘤(MCL)、慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤(CLL/SLL)以及華氏巨球蛋白血癥(WM)。
根據(jù)米內網(wǎng)數(shù)據(jù)庫，伊布替尼膠囊2025年在全國公立醫(yī)療機構及城市藥店（884300）銷售額為3.98億元。CDE網(wǎng)站顯示，目前獲得伊布替尼膠囊藥品注冊證書并通過一致性評價的企業(yè)還有重慶藥友制藥有限責任公司、山東齊都藥業(yè)有限公司、南京正大天晴制藥有限公司等。截止目前，公司用于伊布替尼膠囊項目的累計研發(fā)投入約1561.08萬元(未經審計)。
國藥現(xiàn)代（600420）表示，公司伊布替尼膠囊獲得藥品注冊證書并視同通過一致性評價，拓展了公司抗腫瘤藥物產品群，有利于進一步增強公司在相關用藥領域的綜合市場競爭力，為公司未來發(fā)展帶來積極影響。
不過，國藥現(xiàn)代（600420）亦提示風險稱，上述事項對公司當期經營業(yè)績不會產生重大影響。因藥品銷售易受到行業(yè)政策、招標采購、市場環(huán)境等因素影響，存在不確定性。敬請廣大投資者審慎決策，注意投資風險。
從經營業(yè)績看，4月30日，國藥現(xiàn)代（600420）發(fā)布2026年一季報，公司實現(xiàn)營業(yè)總收入20.64億元，同比下降20.81%，歸母凈利潤1.38億元，同比下降61.71%。
對此，國藥現(xiàn)代（600420）解釋稱，2025年下半年以來，全球原料藥（884143）產業(yè)面臨本土化回流加速、印度及美國貿易保護主義加劇、國內抗生素產能過剩、集采政策持續(xù)傳導以及部分核心客戶需求下降等因素疊加影響，抗生素類醫(yī)藥中間體及原料藥（884143）行業(yè)整體承壓。
面對嚴峻形勢，公司主動以價換量爭取市場份額，因價格下行導致醫(yī)藥中間體及原料藥（884143）板塊毛利率大幅下降，從上年同期的32.65%降至15.35%，導致本期歸母凈利潤較上年同期下降幅度超過50%。
