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國產(chǎn)首家!華東醫(yī)藥烏司奴單抗注射液克羅恩病適應(yīng)癥獲NMPA批準(zhǔn)上市
2026-05-21 20:20:56
來源:財聞
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文章提及標(biāo)的
華東醫(yī)藥--
樂信--

據(jù)華東醫(yī)藥(000963)官微5月21日消息,華東醫(yī)藥(000963)000963.SZ)全資子公司杭州中美華東制藥有限公司(以下簡稱“中美華東”)收到國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊證書》及《藥品補充申請批準(zhǔn)通知書》,由中美華東申報的烏司奴單抗注射液(靜脈輸注)(商品名:賽捷寧 )和烏司奴單抗注射液(商品名:賽樂信(LX) )(研發(fā)代碼:HDM3001-2/QX001S)用于克羅恩病的上市許可申請和補充申請獲得批準(zhǔn)。

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