興齊眼藥(300573)(300573)5月21日晚公告,公司于當日收到國家藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱“國家藥監(jiān)局”)核準簽發(fā)的貝美前列素滴眼液《藥品注冊證書》。
據(jù)介紹,本品是以貝美前列素為活性成分的滴眼劑,共兩種規(guī)格的產(chǎn)品獲批,分別為0.03%(0.4ml:0.12mg)不含抑菌劑單劑量滴眼液產(chǎn)品及0.03%(3M(MMM)l:0.9mg)多劑量滴眼液產(chǎn)品,兩種規(guī)格產(chǎn)品的適應(yīng)癥為用于降低開角型青光眼及高眼壓癥患者的眼壓。已進口中國的原研藥品為含抑菌劑多劑量產(chǎn)品。截至目前,除本品外,國內(nèi)已有一家同類單劑量仿制藥、兩家多劑量仿制藥獲批上市。
興齊眼藥(300573)表示,由于醫(yī)藥產(chǎn)品具有高科技、高風險、高附加值的特點,藥品未來市場銷售情況可能受到市場環(huán)境變化、招投標開展等因素影響,存在不確定性。
興齊眼藥(300573)是國內(nèi)研發(fā)技術(shù)水平領(lǐng)先、產(chǎn)品線覆蓋廣的專業(yè)眼科藥物研發(fā)、生產(chǎn)、銷售企業(yè)。公司產(chǎn)品包括延緩兒童近視進展藥、干眼治療藥、眼用抗感染藥、眼用抗炎/抗感染藥、散瞳藥和睫狀肌麻痹藥、眼用非類固醇消炎藥、縮瞳藥和抗青光眼用藥等,覆蓋十余個眼科藥物細分類別,公司已建立了“系列全、品種多”的眼科藥物產(chǎn)品體系。
興齊眼藥(300573)2025年實現(xiàn)營業(yè)收入24.73億元,同比增長27.24%;歸屬于上市公司股東的凈利潤6.96億元,同比增長105.84%;歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤6.97億元,同比增長100.56%;基本每股收益2.83元。
2026年第一季度,興齊眼藥(300573)實現(xiàn)營業(yè)收入6.83億元,同比增長27.45%;歸屬于上市公司股東的凈利潤2.06億元,同比增長41.48%;基本每股收益0.84元。
今年年初以來,興齊眼藥(300573)在研發(fā)方面取得一系列重要進展。例如,興齊眼藥(300573)2月3日晚公告,公司研發(fā)的SQ-129玻璃體緩釋注射液于當日完成了“一項評估SQ-129玻璃體緩釋注射液治療糖尿病性黃斑水腫的安全性、藥代動力學特征和初步療效的Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗”首例受試者入組,正式進入Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗。
另據(jù)興齊眼藥(300573)3月11日晚公告,公司研發(fā)的SQ-24071滴眼液于當日完成了“評估SQ-24071滴眼液在健康參與者中單次/多次給藥的安全性、耐受性和藥代動力學的單中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的I期臨床試驗”首例受試者入組,正式進入該臨床試驗。SQ-24071滴眼液是公司開發(fā)的一款用于延緩近視進展的藥物,本次開展的I期研究為一項單中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的臨床試驗,目的是評估SQ-24071滴眼液在健康參與者中單次/多次給藥的安全性和耐受性,并分析評價全身暴露量,評估藥物的藥代動力學(PK)特征。截至公告披露日,國內(nèi)外尚無該眼用制劑產(chǎn)品上市。
興齊眼藥(300573)在2025年年報中表示,作為研發(fā)未來發(fā)展規(guī)劃的核心物理空間與戰(zhàn)略載體,公司新建設(shè)的研發(fā)中心項目已完成主體結(jié)構(gòu)封頂。未來投入使用后,通過新研發(fā)中心平臺賦能科技創(chuàng)新,實現(xiàn)眼科藥物全鏈條的科研覆蓋。
