北京商報(bào)訊(記者王寅浩宋雨盈)5月21日,國(guó)藥現(xiàn)代(600420)發(fā)布公告稱,公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的伊布替尼膠囊《藥品注冊(cè)證書》,規(guī)格為140mg,注冊(cè)分類為化學(xué)藥品4類。
公告顯示,伊布替尼膠囊是一種口服的小分子布魯頓酪氨酸激酶(BTK)抑制劑,屬于靶向治療藥物。作為全球首個(gè)獲批上市的BTK抑制劑,它于2017年進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)。該藥品通過(guò)不可逆地抑制BTK,阻斷B細(xì)胞受體信號(hào)通路,從而用于治療多種B細(xì)胞惡性腫瘤,其主要適應(yīng)癥包括套細(xì)胞淋巴瘤、慢性淋巴細(xì)胞白血病/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤以及華氏巨球蛋白血癥。
