百奧泰（688177）(688177.SH)發(fā)布公告，公司于近日收到了國家藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱“國家藥監(jiān)局”或“NMPA”)核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于烏司奴單抗注射液(BAT2206，商品名：艾沙力)和烏司奴單抗注射液(靜脈輸注)(BAT2206，商品名：喜沙立)的《藥品注冊證書》。
BAT2206是百奧泰（688177）根據(jù)NMPA、美國食品藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱“FDA”)、歐洲藥品管理局(以下簡稱“EMA”)生物類似藥相關(guān)指導(dǎo)原則開發(fā)的烏司奴單抗注射液，烏司奴單抗是一款靶向白細(xì)胞介素IL-12和IL-23共有的p40亞基的全人源單克隆抗體。IL-12和IL-23是天然產(chǎn)生的細(xì)胞因子，能夠參與炎癥和免疫應(yīng)答過程，可以與p40亞基以高親和力特異性地結(jié)合，阻斷其與細(xì)胞表面受體結(jié)合，從而破壞IL-12和IL-23介導(dǎo)的信號(hào)傳導(dǎo)和細(xì)胞因子的效應(yīng)。
截至本公告披露日，BAT2206已獲得FDA和EMA批準(zhǔn)上市，美國注冊商品名稱為Starjemza，歐洲注冊商品名為Usymro。BAT2206的商業(yè)化授權(quán)合作已覆蓋全球71個(gè)國家和地區(qū)。
