利德曼（300289）(300289.SZ)發(fā)布公告，公司2項(xiàng)生化試劑產(chǎn)品于近日獲得歐盟公告機(jī)構(gòu)T V南德意志集團(tuán)簽發(fā)的IVDR CE認(rèn)證證書。
本次獲證的二氧化碳(CO2)測(cè)定試劑盒(PEP-C法)主要用于評(píng)估機(jī)體酸堿平衡狀態(tài)、輔助診斷呼吸性及代謝性酸堿紊亂相關(guān)病癥。亮氨酸氨基轉(zhuǎn)肽酶(LAP)測(cè)定試劑盒(L-亮氨酸-p-硝基苯胺底物法)是臨床常用的肝功能檢測(cè)項(xiàng)目，主要用于肝膽系統(tǒng)疾病的輔助診斷，可反映肝細(xì)胞損傷、膽道梗阻等相關(guān)病變情況。
根據(jù)歐盟體外診斷（884243）醫(yī)療器械（881144）法規(guī)的規(guī)定，上述獲得IVDR CE認(rèn)證的產(chǎn)品已經(jīng)具備進(jìn)入歐盟市場(chǎng)的必要條件，有助于提升公司海外市場(chǎng)綜合競(jìng)爭(zhēng)力，對(duì)海外市場(chǎng)的拓展以及公司未來(lái)的經(jīng)營(yíng)將產(chǎn)生積極影響。
