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凱普生物:全資子公司諾如病毒核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)獲得醫(yī)療器械注冊證
2026-05-21 17:02:44
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凱普生物--
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醫(yī)療器械--

每經(jīng)AI快訊,5月21日,凱普生物(300639)公告,全資子公司廣州凱普醫(yī)藥科技有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《中華人民共和國醫(yī)療器械(881144)注冊證(體外診斷(884243)試劑)》,諾如病毒核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)獲批。該產(chǎn)品用于體外定性檢測人糞便樣本中諾如病毒GⅠ、GⅡ和GⅣ型核酸RNA。此次獲批完善了公司產(chǎn)品矩陣,進一步豐富產(chǎn)品種類,符合公司“核酸99”戰(zhàn)略規(guī)劃,將對公司未來經(jīng)營發(fā)展產(chǎn)生積極影響。本次獲批產(chǎn)品的實際銷售情況取決于未來市場推廣效果,公司目前尚無法預測其對公司未來經(jīng)營業(yè)績的影響,請投資者注意投資風險。

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