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凱普生物:全資子公司取得醫(yī)療器械注冊證書
2026-05-21 16:36:10
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凱普生物--
體外診斷--
醫(yī)療器械--

凱普生物(300639)公告,近日,全資子公司廣州凱普醫(yī)藥科技有限公司取得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《中華人民共和國醫(yī)療器械(881144)注冊證(體外診斷(884243)試劑)》。產(chǎn)品名稱為諾如病毒核酸檢測試劑盒(熒光PCR法),注冊分類為III類,注冊證編號為國械注準20263401046,注冊證有效期為2026年5月19日至2031年5月18日。預期用于體外定性檢測人糞便樣本中諾如病毒GⅠ、GⅡ和GⅣ型核酸RNA。

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