5月21日消息，普洛藥業(yè)（000739）(000739.SZ)今日公告，其全資子公司浙江巨泰藥業(yè)有限公司收到美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)簽發(fā)的批準(zhǔn)通知，旗下琥珀酸美托洛爾緩釋片(ANDA號：214110)新增25mg規(guī)格通過PAS(事先批準(zhǔn)補(bǔ)充申請)審核。
該藥品適應(yīng)癥包括高血壓、心絞痛以及伴有左心室收縮功能異常的癥狀穩(wěn)定的慢性心力衰竭。此次獲批有助于拓展該產(chǎn)品在美國市場的規(guī)格供應(yīng)，進(jìn)一步完善其仿制藥布局。
此次批準(zhǔn)為FDA對已上市仿制藥規(guī)格變更的常規(guī)審評結(jié)果，不涉及新活性成分，標(biāo)志著普洛藥業(yè)（000739）在國際化仿制藥領(lǐng)域持續(xù)取得進(jìn)展。
