普洛藥業(yè)(000739)公告,近日,全資子公司浙江巨泰藥業(yè)有限公司收到美國食品藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的琥珀酸美托洛爾緩釋片(ANDA號(hào):214110)新增25mg規(guī)格PAS(Prior Approval Supplement)的批準(zhǔn)通知。公司已于2024年獲得美國FDA關(guān)于該產(chǎn)品50mg、100mg和200mg規(guī)格的批準(zhǔn)。根據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)顯示,2025年琥珀酸美托洛爾緩釋片在美國市場的銷售額約為2.33億美元。此次新增獲批25mg規(guī)格,可為市場推廣提供更多選擇,有利于進(jìn)一步擴(kuò)大國外市場,對(duì)公司經(jīng)營發(fā)展具有積極作用。
