近日，樂心醫(yī)療（300562）發(fā)布公告稱，公司近日收到美國(guó)FDA發(fā)出的《Acknowledgement Letter》，獲悉公司申請(qǐng)的血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)二類醫(yī)療器械（881144）注冊(cè)認(rèn)證已獲得受理。
此次受理的3款產(chǎn)品均是血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，都由血糖儀和血糖試紙組成，適用于糖尿病患者在家中自行進(jìn)行體外診斷（884243）。
公司表示，此次醫(yī)療器械（881144）注冊(cè)受理將有利于優(yōu)化產(chǎn)品矩陣，增強(qiáng)產(chǎn)品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，并對(duì)加快市場(chǎng)開拓、實(shí)現(xiàn)戰(zhàn)略落地起到積極作用。
(樂心醫(yī)療（300562）公告)
