近日,德展健康(000813)發(fā)布公告稱,公司參股公司北京東方略生物醫(yī)藥科技股份有限公司在研產(chǎn)品VGX3100的中國(guó)III期關(guān)鍵性注冊(cè)臨床研究已揭盲并取得積極頂線結(jié)果,達(dá)到預(yù)設(shè)的主要療效終點(diǎn)。
該產(chǎn)品是一款針對(duì)高危型HPV16/18相關(guān)疾病的創(chuàng)新治療性DNA疫苗,首個(gè)適應(yīng)癥為宮頸高級(jí)別鱗狀上皮內(nèi)病變。試驗(yàn)顯示VGX3100組主要終點(diǎn)應(yīng)答率顯著優(yōu)于安慰劑組,安全性良好。但創(chuàng)新藥(886015)研發(fā)及注冊(cè)審評(píng)存在不確定性,產(chǎn)品最終獲批時(shí)間及結(jié)果尚不確定,該事項(xiàng)不會(huì)對(duì)公司經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)帶來(lái)重大影響。
(德展健康(000813)公告)
