近日，三諾生物（300298）發(fā)布公告稱，控股子公司TrividiaHealthInc.（以下簡稱"Trividia"）對TRUEMETRIX 系列血糖監(jiān)測系統(tǒng)啟動了召回行動。此次召回源于產(chǎn)品標簽中的E5錯誤代碼問題，涉及所有TRUEMETRIX 系列血糖監(jiān)測系統(tǒng)的標簽更正。2026年2月6日，Trividia發(fā)布了緊急醫(yī)療器械（881144）糾正通知，并于2026年3月12日被美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）認定為一級醫(yī)療器械（881144）召回。
公司管理層根據(jù)謹慎性原則，初步計提了與召回相關(guān)的成本968萬美元（折合人民幣約為6805萬元）。召回的主要原因是E5錯誤代碼的軟件設(shè)計問題，可能導(dǎo)致延誤對超高血糖的意識，從而增加健康風(fēng)險。Trividia將為有替換需求的用戶提供免費TRUENESS 血糖監(jiān)測系統(tǒng)，并計劃進行軟件更新，以確保用戶安全。
此次召回不涉及公司在中國境內(nèi)生產(chǎn)及銷售的血糖監(jiān)測產(chǎn)品，且對公司經(jīng)營業(yè)績的實際影響將依據(jù)后續(xù)召回工作的進展而定。公司將采取積極措施，努力降低此次事件對公司的不利影響。
（三諾生物公告）
