億帆醫(yī)藥獲得維生素K1注射液藥品注冊證書

  上證報(bào)中國證券網(wǎng)訊 2月2日,億帆醫(yī)藥002019)發(fā)布公告稱,公司全資子公司合肥億帆生物制藥有限公司于2026年1月30日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的維生素K1注射液《藥品注冊證書》。

  公告顯示,維生素K1注射液用于治療維生素K缺乏性出血和預(yù)防無法通過營養(yǎng)補(bǔ)充的維生素K缺乏癥。本次獲批產(chǎn)品規(guī)格為1ml:10mg的維生素K1注射液,適用人群為成人及1歲以上兒童。截至本報(bào)告披露日,中國境內(nèi)維生素K1注射液有多家企業(yè)獲批上市,僅有包括公司在內(nèi)的兩家企業(yè)為膠束制劑且視同通過仿制藥一致性評價(jià)。另有多家企業(yè)仿制藥報(bào)產(chǎn)審評中。

  億帆醫(yī)藥表示,本次《藥品注冊證書》的取得,擴(kuò)大了公司維生素K1注射液的適應(yīng)癥范圍和適用人群,將提升該產(chǎn)品在該藥品領(lǐng)域的綜合競爭力。(朱帆)

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