在科創(chuàng)板IPO排隊(duì)的企業(yè)中，目前已有兩家專注于人工心臟研發(fā)的廠商，分別為蘇州同心醫(yī)療科技股份有限公司(以下簡稱“同心醫(yī)療”)、深圳核心醫(yī)療科技股份有限公司(以下簡稱“核心醫(yī)療”)。兩家公司雖均未實(shí)現(xiàn)盈利，但各自正帶著不同的產(chǎn)品布局，爭取資本市場的認(rèn)可。
目前，人工心臟在國內(nèi)市場仍處于早期發(fā)展階段，尚未形成成熟的競爭格局。在同心醫(yī)療和核心醫(yī)療的招股書中，均將彼此列為人工心臟領(lǐng)域的主要參與企業(yè)。目前，同心醫(yī)療、核心醫(yī)療均有核心產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)上市，不過，報(bào)告期內(nèi)，相關(guān)產(chǎn)品均出現(xiàn)銷售價(jià)格下降的情況。目前，核心醫(yī)療IPO進(jìn)度稍快，已進(jìn)入問詢階段。
科創(chuàng)板IPO相繼獲受理
上交所官網(wǎng)顯示，核心醫(yī)療、同心醫(yī)療科創(chuàng)板IPO分別于2025年11月6日、2025年12月26日獲得受理，共同沖刺“國產(chǎn)人工心臟第一股”。目前，核心醫(yī)療進(jìn)入問詢階段，同心醫(yī)療尚處獲受理階段。
招股書顯示，核心醫(yī)療為一家致力于提供更全面、更創(chuàng)新、更優(yōu)質(zhì)的人工心臟產(chǎn)品的創(chuàng)新醫(yī)療器械（881144）企業(yè)。截至招股書簽署日，核心醫(yī)療已布局5款植入式和6款介入式人工心臟產(chǎn)品，其中1款植入式產(chǎn)品已實(shí)現(xiàn)商業(yè)化、2款介入式產(chǎn)品處于注冊審批階段、多款人工心臟產(chǎn)品處于臨床階段。
同心醫(yī)療則為一家以突破性新技術(shù)和解決方案，推動晚期心力衰竭治療進(jìn)步和市場發(fā)展的創(chuàng)新醫(yī)療器械（881144）公司。在中國市場，該公司首款植入式全磁懸浮左心室輔助系統(tǒng)CH-VAD已獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，成為我國首個(gè)獲批上市的全磁懸浮植入式人工心臟。在美國市場，同心醫(yī)療開發(fā)的新一代植入式全磁懸浮左心室輔助系統(tǒng)BrioVAD，已獲得美國FDA(食品藥品監(jiān)督管理局)批準(zhǔn)進(jìn)入臨床試驗(yàn)，成為我國首個(gè)獲得美國FDA批準(zhǔn)進(jìn)入臨床試驗(yàn)的有源植入式醫(yī)療器械（881144）。
從擬募集資金來看，核心醫(yī)療擬募集資金更高，本次科創(chuàng)板IPO擬募集資金12.17億元，分別投向循環(huán)支持前沿產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目、人工心臟產(chǎn)業(yè)化基地建設(shè)項(xiàng)目、營銷網(wǎng)絡(luò)及數(shù)字化建設(shè)項(xiàng)目、補(bǔ)充流動資金四個(gè)項(xiàng)目。同心醫(yī)療則擬募集資金10.64億元，分別投向植入式左心室輔助系統(tǒng)生產(chǎn)基地建設(shè)項(xiàng)目、植入式左心室輔助系統(tǒng)研發(fā)項(xiàng)目-BrioVAD全球臨床試驗(yàn)及注冊項(xiàng)目、植入式左心室輔助系統(tǒng)研發(fā)項(xiàng)目-下一代LVAS研發(fā)項(xiàng)目以及補(bǔ)充流動資金。
在北京中醫(yī)藥（561510）大學(xué)衛(wèi)生健康法治研究與創(chuàng)新轉(zhuǎn)化中心主任鄧勇看來，人工心臟廠商密集沖刺科創(chuàng)板IPO，是行業(yè)商業(yè)化早期的必然選擇。人工心臟研發(fā)投入大、周期（883436）長，IPO成為獲取低成本資金、推進(jìn)臨床研發(fā)、擴(kuò)大產(chǎn)能與商業(yè)化的關(guān)鍵途徑。同時(shí)，搶占“國產(chǎn)人工心臟第一股”的先發(fā)優(yōu)勢，能帶來品牌溢價(jià)與市場卡位紅利，契合政策支持創(chuàng)新器械、國產(chǎn)替代加速的行業(yè)窗口期。
核心產(chǎn)品售價(jià)下降
值得注意的是，報(bào)告期內(nèi)，核心醫(yī)療、同心醫(yī)療均出現(xiàn)核心產(chǎn)品價(jià)格下降的情況。
資料顯示，核心醫(yī)療首款商業(yè)化產(chǎn)品植入式左心室輔助系統(tǒng)Corheart6于2023年6月獲批上市。
據(jù)核心醫(yī)療招股書，2023—2024年及2025年上半年，該公司商業(yè)化產(chǎn)品植入式左心室輔助系統(tǒng)的銷售收入分別為1655.03萬元、9368.84萬元、7047.76萬元，銷售數(shù)量分別為57臺、379臺、307臺，平均銷售單價(jià)分別為29.04萬元/臺、24.72萬元/臺、22.96萬元/臺。
核心醫(yī)療方面表示，2024年度及2025年上半年，公司商業(yè)化產(chǎn)品植入式左心室輔助系統(tǒng)的平均銷售單價(jià)較2023年度有所下降，主要原因?yàn)楣緸檫M(jìn)一步開發(fā)覆蓋全國的重點(diǎn)醫(yī)院（884301）客戶和構(gòu)建覆蓋全國的平臺化高效銷售配送網(wǎng)絡(luò)，同時(shí)逐步啟用平臺經(jīng)銷模式，由于平臺經(jīng)銷商負(fù)責(zé)集中備貨、渠道管理、物流配送等職能，其單次采購數(shù)量較多，基于公司統(tǒng)一執(zhí)行的根據(jù)單訂單數(shù)量的階梯價(jià)格政策，公司向平臺經(jīng)銷商的產(chǎn)品銷售單價(jià)相對較低。
此外，2022—2024年及2025年上半年，同心醫(yī)療CH-VAD的銷售價(jià)格分別為45.96萬元/臺、37.92萬元/臺、38.54萬元/臺、36.23萬元/臺。同心醫(yī)療方面表示，報(bào)告期內(nèi)，公司產(chǎn)品價(jià)格整體較為穩(wěn)定，其中CH-VAD的售價(jià)有所下調(diào)，主要系公司為在我國人工心臟行業(yè)高速發(fā)展期快速拓展客戶，不斷提高市場占有率，建立穩(wěn)固的客戶基礎(chǔ)而主動調(diào)整價(jià)格。
有業(yè)內(nèi)人士表示：“這種價(jià)格調(diào)整雖短期壓縮利潤，但有助于打開市場、加速國產(chǎn)人工心臟的普及。”
據(jù)了解，目前在植入式人工心臟領(lǐng)域，全球范圍內(nèi)雅培（ABT）公司的HeartMate3占據(jù)主導(dǎo)地位，市場占有率較高；目前植入式人工心臟在國內(nèi)處于發(fā)展的初級階段，仍需要培育市場。
同心醫(yī)療方面在招股書中直言，相較發(fā)達(dá)國家，我國治療理念和患者認(rèn)知還存在不足；植入式人工心臟植入過程復(fù)雜，且臨床應(yīng)用需要多學(xué)科協(xié)作，涉及全流程專業(yè)的技術(shù)服務(wù)與支持；此外，植入式人工心臟作為高端醫(yī)療器械（881144），價(jià)格較高，患者的支付能力會影響市場空間。
在中短期循環(huán)輔助領(lǐng)域，截至目前，我國尚無獲批上市的介入式人工心臟產(chǎn)品。核心醫(yī)療方面表示，公司自主研發(fā)的Cor-Vad4.0/6.0系列現(xiàn)已處于注冊審批階段，有望成為我國首款獲批上市的介入式人工心臟產(chǎn)品，公司預(yù)計(jì)將在介入式人工心臟產(chǎn)品入院、術(shù)式推廣、市場教育、品牌建設(shè)等方面面臨挑戰(zhàn)。
均未實(shí)現(xiàn)盈利
本次科創(chuàng)板IPO，同心醫(yī)療、核心醫(yī)療均符合并適用科創(chuàng)板第五套上市標(biāo)準(zhǔn)。報(bào)告期內(nèi)，兩家公司均未實(shí)現(xiàn)盈利。
具體來看，財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)顯示，2022—2024年及2025年上半年，核心醫(yī)療營收分別約0元、1655.03萬元、9368.84萬元和7047.76萬元；歸屬凈利潤分別約-1.78億元、-1.7億元、-1.32億元、-7275.14萬元。同時(shí)，同心醫(yī)療營收分別約861.15萬元、5045.32萬元、7735.05萬元、7207.14萬元；對應(yīng)實(shí)現(xiàn)的歸屬凈利潤分別約-1.89億元、-3.06億元、-3.72億元、-1.93億元。
值得一提的是，同心醫(yī)療還面臨資產(chǎn)負(fù)債率較高的情況。2022—2024年及2025年上半年，同心醫(yī)療資產(chǎn)負(fù)債率分別為8.69%、31.49%、93.48%、60.28%。核心醫(yī)療資產(chǎn)負(fù)債率相對較低，報(bào)告期內(nèi)未超過20%。
在蘇商銀行特約研究員付一夫看來，資產(chǎn)負(fù)債率走高對擬IPO企業(yè)來說存在一定風(fēng)險(xiǎn)。高負(fù)債率意味著償債壓力增加，若現(xiàn)金流惡化，可能影響正常經(jīng)營。此外，高負(fù)債可能會被監(jiān)管質(zhì)疑持續(xù)經(jīng)營能力，降低過會概率等。
同心醫(yī)療方面表示，隨著公司經(jīng)營規(guī)模的擴(kuò)大及臨床試驗(yàn)的開展，日常資金需求逐漸上升，相關(guān)運(yùn)營資金主要源于銀行借款、對外融資及經(jīng)營所得等，使得資產(chǎn)負(fù)債率整體呈上升趨勢，2025年6月公司完成一輪股權(quán)融資，凈資產(chǎn)相應(yīng)增加，使得公司的資產(chǎn)負(fù)債率下降至60.28%。
“整體來看，人工心臟廠商IPO競速助力行業(yè)加速發(fā)展，國內(nèi)人工心臟行業(yè)在需求、政策、技術(shù)支撐下成長潛力巨大，短期價(jià)格競爭難免，長期需依托技術(shù)創(chuàng)新與成本控制實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展。”鄧勇認(rèn)為。
針對公司相關(guān)問題，北京商報(bào)記者分別向核心醫(yī)療、同心醫(yī)療方面發(fā)去采訪函，但截至記者發(fā)稿，未收到公司回復(fù)。
